Stereotaktisk radiokirurgi med Abemaciclib, Ribociclib eller Palbociclib ved behandling av pasienter med hormonreseptorpositiv brystkreft med hjernemetastaser

Inklusjonskriterier:

• Patologisk diagnose av hormonreseptor positiv (østrogenreseptor >= 1 prosent eller progesteronreseptor >= 1 prosent) med HER2 negativ status, tidligere behandling eller systemisk sykdomsstatus med gjeldende klinisk diagnose på opptil 10 hjernemetastaser basert på kontrastforsterket magnetisk resonans bildediagnostikk (MR) av hjernen
• Planlegger å starte eller for øyeblikket motta en Food and Drug Administration (FDA)-godkjent CDK4/6-hemmer (CDKi), som må startes senest 2 uker før planlagt radiokirurgi med plan om å fortsette CDKi etter radiokirurgi
• Opptil 10 hjernemetastaser =< 3 centimeter i største dimensjon, målt på strålingsplanleggings-MR
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Zubrod 0-1, eller Karnofsky ytelsesstatus 70-100
• Kontrastforsterket MR-hjerne innen 4 uker etter radiokirurgisk inngrep (stråleplanleggings-MR)
• Pasienter må kunne signere informert samtykke før studiestart, inkludert samtykke til standardbehandling etter behandlingsovervåking kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning av hjernen
• Pasienter som er registrert i studien, og som fortsetter å bli foreskrevet CDK4/6-hemmerbehandling og utvikler nye hjernemetastaser som anses å kunne behandles ved strålekirurgi, får spesifikt lov til å bli behandlet på nytt mens de er på studien, og de nye behandlede lesjonene vil telles separat. etter behandlingskategori (1 til 3, 4 til 6 eller 7 til 10 nye behandlede lesjoner)
• Pasienter med tidligere behandlede hjernemetastaser (strålekirurgi, hypofraksjonert strålebehandling eller kirurgi) er kvalifisert for studien uavhengig av tidligere asymptomatisk eller symptomatisk strålenekrose og kan ikke ekskluderes fra studien hvis det er det eneste grunnlaget for eksklusjon

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med nåværende eller tidligere invasiv malignitet med mindre sykdommen er fri i minst 1 år
• Hjernemetastaser > 3 cm
• Hjernelesjoner som forårsaker midtlinjeforskyvning eller herniering > 1 cm
• Pasienter med ubestrålet postnevrokirurgisk metastasektomi reseksjonshulrom, med mindre de er sykdomsfrie i kirurgisk seng i >= 6 måneder, er forbudt fra pilotstudieregistrering
• Ingen pasienter som trenger stråling fra reseksjonshulen for behandling av en reseksjonert hjernemetastase (dvs.: standardbehandling) er kvalifisert for innmelding
• Mottak av kjemoterapeutiske midler (annet enn CDK4/6-hemmere eller hormonreseptor-relaterte målrettede midler) innen 2 uker etter planlagt radiokirurgidato
• Tidligere strålebehandling av hele hjernen eller kraniospinal
• Fraksjonert stråling til urelatert svulst i sentralnervesystemet (CNS).
• Samtidig ondartet CNS-svulst
• Tilbakevendende eller progressiv hjernemetastaser som krever kirurgisk eller medisinsk intervensjon (dvs.: en ikke-strålebehandlingsintervensjon som steroider)
• Tilbakefall eller progressiv hjernemetastase fra tidligere kirurgisk reseksjon som nødvendiggjør kirurgisk eller medisinsk intervensjon (dvs.: en ikke-stråleterapiintervensjon)
• Hjernestammetastase >= 1 cm
• Pasienter med sklerodermi

• Alvorlig akutt komorbiditet, definert som følger:

  • Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse de siste 3 månedene
  • Transmuralt hjerteinfarkt de siste 6 månedene
  • Akutt bakteriell eller soppinfeksjon som krever intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom forverring eller annen luftveissykdom som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 månedene eller utelukker studieterapi på grunn av manglende evne til å hvile rygg på registreringstidspunktet