- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01089881
Effektiviteten av 18F-fluorkolin positronemisjonstomografi (PET) ved påvisning, iscenesettelse og oppfølging av prostatakreft
Effektiviteten av 18F-fluorocholin PET i å oppdage, iscenesette og følge opp prostatakreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Prostatakreft er en ledende årsak til kreftdød hos menn i Taiwan. Selv om 18F-FDG PET har vist seg å være et effektivt verktøy for å diagnostisere mange maligniteter, har tidligere studier vist at 18F-FDG ikke er et egnet PET-sporstoff for å oppdage prostatakreft. Kolin er en av komponentene i fosfatidylkolin, et essensielt element av fosfolipider i cellemembranen. Noen ondartede celler viser sin evne til aktivt å inkorporere kolin for å produsere fosfokolin og fosfatidylkolin for å lette duplisering av tumorceller. Effekten av 18F-fluorokolin (18F-FCH) for lokalisering av primær eller metastatisk prostatakreft er nylig rapportert i begrensede studier.
Hensikt:
Denne studien vil bli utført for å avgrense effektiviteten av 18F-FCH PET i (1) å skille godartet prostatahypertrofi (BPH) fra prostatakreft, (2) iscenesette prostatakreft, (3) følge opp pasienter med prostatakreft etter innledende kurativ terapi .
Pasienter og metoder:
Denne studien vil inkludere
- Gruppe 1: 50 pasienter med BPH
- Gruppe 2: 50 pasienter med nyoppdaget prostatakreft og
- Gruppe 3: 50 pasienter som har fått kurativ behandling for prostatakreft og er mistenkelige for residiv/metastaser på grunn av vedvarende økning i serum-PSA.
18F-FCH helkropps-PET vil bli utført for hver pasient
Forventede resultater:
For å evaluere effektiviteten av 18F-FCH i diagnostisering, iscenesettelse og oppfølging av prostatakreft.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei,, Taiwan, 10043
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yu-Hong Jeng, M.D.
- Telefonnummer: 62134 886-2-23123456
- E-post: Yhj5251@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Gruppe 1: 50 pasienter med BPH
- Gruppe 2: 50 pasienter med nyoppdaget prostatakreft og
- Gruppe 3: 50 pasienter som har fått kurativ behandling for prostatakreft og er mistenkelige for residiv/metastaser på grunn av vedvarende økning i serum-PSA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe 1: 50 pasienter med BPH
- Alder over 35 år
- Histologisk bekreftet BPH
- Informert samtykke signert
Gruppe 2: 50 pasienter med nyoppdaget prostatakreft og
- Alder over 35 år
- Histologisk bekreftet prostatakreft
- Informert samtykke signert
Gruppe 3: 50 pasienter som har
- Alder over 35 år
- Histologisk bekreftet prostatakreft og hadde fått kurativ behandling for prostatakreft
- mistenkelige for tilbakefall/metastaser på grunn av en vedvarende økning i serum-PSA
- Informert samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre kjente maligniteter vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Gruppe 1
pasienter med BPH
|
Gruppe 2
pasienter med nylig diagnostisert prostatakreft
|
Gruppe 3
pasienter som har fått kurativ behandling for prostatakreft og er mistenkelige for residiv/metastaser på grunn av vedvarende økning i serum-PSA.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu Hong Jeng, M.D, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200706006M
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .