Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av 18F-fluorkolin positronemisjonstomografi (PET) ved påvisning, iscenesettelse og oppfølging av prostatakreft

18. mars 2010 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av 18F-fluorocholin PET i å oppdage, iscenesette og følge opp prostatakreft

Kolin er en av komponentene i fosfatidylkolin, et essensielt element av fosfolipider i cellemembranen. Noen ondartede celler viser sin evne til aktivt å inkorporere kolin for å produsere fosfokolin og fosfatidylkolin for å lette duplisering av tumorceller. Effekten av 18F-fluorokolin (18F-FCH) for lokalisering av primær eller metastatisk prostatakreft er nylig rapportert i begrensede studier. Denne studien vil bli utført for å avgrense effektiviteten av 18F-FCH PET i (1) å skille godartet prostatahypertrofi (BPH) fra prostatakreft, (2) iscenesette prostatakreft, (3) følge opp pasienter med prostatakreft etter innledende kurativ terapi .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Prostatakreft er en ledende årsak til kreftdød hos menn i Taiwan. Selv om 18F-FDG PET har vist seg å være et effektivt verktøy for å diagnostisere mange maligniteter, har tidligere studier vist at 18F-FDG ikke er et egnet PET-sporstoff for å oppdage prostatakreft. Kolin er en av komponentene i fosfatidylkolin, et essensielt element av fosfolipider i cellemembranen. Noen ondartede celler viser sin evne til aktivt å inkorporere kolin for å produsere fosfokolin og fosfatidylkolin for å lette duplisering av tumorceller. Effekten av 18F-fluorokolin (18F-FCH) for lokalisering av primær eller metastatisk prostatakreft er nylig rapportert i begrensede studier.

Hensikt:

Denne studien vil bli utført for å avgrense effektiviteten av 18F-FCH PET i (1) å skille godartet prostatahypertrofi (BPH) fra prostatakreft, (2) iscenesette prostatakreft, (3) følge opp pasienter med prostatakreft etter innledende kurativ terapi .

Pasienter og metoder:

Denne studien vil inkludere

  1. Gruppe 1: 50 pasienter med BPH
  2. Gruppe 2: 50 pasienter med nyoppdaget prostatakreft og
  3. Gruppe 3: 50 pasienter som har fått kurativ behandling for prostatakreft og er mistenkelige for residiv/metastaser på grunn av vedvarende økning i serum-PSA.

18F-FCH helkropps-PET vil bli utført for hver pasient

Forventede resultater:

For å evaluere effektiviteten av 18F-FCH i diagnostisering, iscenesettelse og oppfølging av prostatakreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei,, Taiwan, 10043
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Gruppe 1: 50 pasienter med BPH
  2. Gruppe 2: 50 pasienter med nyoppdaget prostatakreft og
  3. Gruppe 3: 50 pasienter som har fått kurativ behandling for prostatakreft og er mistenkelige for residiv/metastaser på grunn av vedvarende økning i serum-PSA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe 1: 50 pasienter med BPH

  1. Alder over 35 år
  2. Histologisk bekreftet BPH
  3. Informert samtykke signert

Gruppe 2: 50 pasienter med nyoppdaget prostatakreft og

  1. Alder over 35 år
  2. Histologisk bekreftet prostatakreft
  3. Informert samtykke signert

Gruppe 3: 50 pasienter som har

  1. Alder over 35 år
  2. Histologisk bekreftet prostatakreft og hadde fått kurativ behandling for prostatakreft
  3. mistenkelige for tilbakefall/metastaser på grunn av en vedvarende økning i serum-PSA
  4. Informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre kjente maligniteter vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
pasienter med BPH
Gruppe 2
pasienter med nylig diagnostisert prostatakreft
Gruppe 3
pasienter som har fått kurativ behandling for prostatakreft og er mistenkelige for residiv/metastaser på grunn av vedvarende økning i serum-PSA.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu Hong Jeng, M.D, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere