- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01089881
Effektiviteten av 18F-fluorokolin Positron Emission Tomography (PET) för att upptäcka, iscensätta och följa upp prostatacancer
Effektiviteten av 18F-fluorokolin PET för att upptäcka, iscensätta och följa upp prostatacancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Prostatacancer är en ledande orsak till cancerdöd för män i Taiwan. Även om 18F-FDG PET har visat sig vara ett effektivt verktyg för att diagnostisera många maligniteter, har tidigare studier visat att 18F-FDG inte är ett lämpligt PET-spårämne för att upptäcka prostatacancer. Kolin är en av komponenterna i fosfatidylkolin, en väsentlig del av fosfolipider i cellmembranet. Vissa maligna celler visar sin förmåga att aktivt inkorporera kolin för att producera fosfokolin och fosfatidylkolin för att underlätta tumörcellduplicering. Effekten av 18F-fluorokolin (18F-FCH) för lokalisering av primär eller metastaserad prostatacancer har nyligen rapporterats i begränsade studier.
Syfte:
Denna studie kommer att genomföras för att avgränsa effektiviteten av 18F-FCH PET för att (1) skilja benign prostatahypertrofi (BPH) från prostatacancer, (2) iscensätta prostatacancer, (3) följa upp patienter med prostatacancer efter initial kurativ terapi .
Patienter och metoder:
Denna studie kommer att omfatta
- Grupp 1: 50 patienter med BPH
- Grupp 2: 50 patienter med nydiagnostiserad prostatacancer och
- Grupp 3: 50 patienter som fått kurativ behandling för prostatacancer och är misstänkta för recidiv/metastaser på grund av en ihållande ökning av deras serum-PSA.
18F-FCH helkropps-PET kommer att utföras för varje patient
Förväntade resultat:
För att utvärdera effektiviteten av 18F-FCH vid diagnos, stadieindelning och uppföljning av prostatacancer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei,, Taiwan, 10043
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Hong Jeng, M.D.
- Telefonnummer: 62134 886-2-23123456
- E-post: Yhj5251@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Grupp 1: 50 patienter med BPH
- Grupp 2: 50 patienter med nydiagnostiserad prostatacancer och
- Grupp 3: 50 patienter som fått kurativ behandling för prostatacancer och är misstänkta för recidiv/metastaser på grund av en ihållande ökning av deras serum-PSA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Grupp 1: 50 patienter med BPH
- Ålder över 35 år
- Histologiskt bekräftad BPH
- Informerat samtycke undertecknat
Grupp 2: 50 patienter med nydiagnostiserad prostatacancer och
- Ålder över 35 år
- Histologiskt bekräftad prostatacancer
- Informerat samtycke undertecknat
Grupp 3: 50 patienter som har
- Ålder över 35 år
- Histologiskt bekräftad prostatacancer och hade fått botande behandling för prostatacancer
- misstänkta för återfall/metastaser på grund av en ihållande ökning av deras serum-PSA
- Informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra kända maligniteter kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Grupp 1
patienter med BPH
|
Grupp 2
patienter med nydiagnostiserad prostatacancer
|
Grupp 3
patienter som har fått kurativ behandling för prostatacancer och är misstänkta för återfall/metastaser på grund av en ihållande ökning av deras serum-PSA.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yu Hong Jeng, M.D, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200706006M
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .