Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av 18F-fluorokolin Positron Emission Tomography (PET) för att upptäcka, iscensätta och följa upp prostatacancer

18 mars 2010 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av 18F-fluorokolin PET för att upptäcka, iscensätta och följa upp prostatacancer

Kolin är en av komponenterna i fosfatidylkolin, en väsentlig del av fosfolipider i cellmembranet. Vissa maligna celler visar sin förmåga att aktivt inkorporera kolin för att producera fosfokolin och fosfatidylkolin för att underlätta tumörcellduplicering. Effekten av 18F-fluorokolin (18F-FCH) för lokalisering av primär eller metastaserad prostatacancer har nyligen rapporterats i begränsade studier. Denna studie kommer att genomföras för att avgränsa effektiviteten av 18F-FCH PET för att (1) skilja benign prostatahypertrofi (BPH) från prostatacancer, (2) iscensätta prostatacancer, (3) följa upp patienter med prostatacancer efter initial kurativ terapi .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Prostatacancer är en ledande orsak till cancerdöd för män i Taiwan. Även om 18F-FDG PET har visat sig vara ett effektivt verktyg för att diagnostisera många maligniteter, har tidigare studier visat att 18F-FDG inte är ett lämpligt PET-spårämne för att upptäcka prostatacancer. Kolin är en av komponenterna i fosfatidylkolin, en väsentlig del av fosfolipider i cellmembranet. Vissa maligna celler visar sin förmåga att aktivt inkorporera kolin för att producera fosfokolin och fosfatidylkolin för att underlätta tumörcellduplicering. Effekten av 18F-fluorokolin (18F-FCH) för lokalisering av primär eller metastaserad prostatacancer har nyligen rapporterats i begränsade studier.

Syfte:

Denna studie kommer att genomföras för att avgränsa effektiviteten av 18F-FCH PET för att (1) skilja benign prostatahypertrofi (BPH) från prostatacancer, (2) iscensätta prostatacancer, (3) följa upp patienter med prostatacancer efter initial kurativ terapi .

Patienter och metoder:

Denna studie kommer att omfatta

  1. Grupp 1: 50 patienter med BPH
  2. Grupp 2: 50 patienter med nydiagnostiserad prostatacancer och
  3. Grupp 3: 50 patienter som fått kurativ behandling för prostatacancer och är misstänkta för recidiv/metastaser på grund av en ihållande ökning av deras serum-PSA.

18F-FCH helkropps-PET kommer att utföras för varje patient

Förväntade resultat:

För att utvärdera effektiviteten av 18F-FCH vid diagnos, stadieindelning och uppföljning av prostatacancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei,, Taiwan, 10043
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Grupp 1: 50 patienter med BPH
  2. Grupp 2: 50 patienter med nydiagnostiserad prostatacancer och
  3. Grupp 3: 50 patienter som fått kurativ behandling för prostatacancer och är misstänkta för recidiv/metastaser på grund av en ihållande ökning av deras serum-PSA.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp 1: 50 patienter med BPH

  1. Ålder över 35 år
  2. Histologiskt bekräftad BPH
  3. Informerat samtycke undertecknat

Grupp 2: 50 patienter med nydiagnostiserad prostatacancer och

  1. Ålder över 35 år
  2. Histologiskt bekräftad prostatacancer
  3. Informerat samtycke undertecknat

Grupp 3: 50 patienter som har

  1. Ålder över 35 år
  2. Histologiskt bekräftad prostatacancer och hade fått botande behandling för prostatacancer
  3. misstänkta för återfall/metastaser på grund av en ihållande ökning av deras serum-PSA
  4. Informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra kända maligniteter kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1
patienter med BPH
Grupp 2
patienter med nydiagnostiserad prostatacancer
Grupp 3
patienter som har fått kurativ behandling för prostatacancer och är misstänkta för återfall/metastaser på grund av en ihållande ökning av deras serum-PSA.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yu Hong Jeng, M.D, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera