- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01089881
Die Wirksamkeit der 18F-Fluorocholin-Positronenemissionstomographie (PET) bei der Erkennung, Stadieneinteilung und Nachsorge von Prostatakrebs
Die Wirksamkeit der 18F-Fluorocholin-PET bei der Erkennung, Stadieneinteilung und Nachsorge von Prostatakrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Prostatakrebs ist eine der häufigsten krebsbedingten Todesursachen bei Männern in Taiwan. Obwohl sich die 18F-FDG-PET als wirksames Instrument zur Diagnose vieler bösartiger Erkrankungen erwiesen hat, haben frühere Studien gezeigt, dass 18F-FDG kein geeigneter PET-Tracer zur Erkennung von Prostatakrebs ist. Cholin ist einer der Bestandteile von Phosphatidylcholin, einem wesentlichen Element der Phospholipide in der Zellmembran. Einige bösartige Zellen zeigen ihre Fähigkeit, Cholin aktiv einzubauen, um Phosphocholin und Phosphatidylcholin zu produzieren und so die Vervielfältigung von Tumorzellen zu erleichtern. Über die Wirksamkeit von 18F-Fluorocholin (18F-FCH) zur Lokalisierung von primärem oder metastasiertem Prostatakrebs wurde kürzlich in begrenzten Studien berichtet.
Zweck:
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der 18F-FCH-PET bei (1) der Unterscheidung zwischen benigner Prostatahypertrophie (BPH) und Prostatakrebs, (2) dem Staging von Prostatakrebs und (3) der Nachsorge von Patienten mit Prostatakrebs nach anfänglicher kurativer Therapie abzugrenzen .
Patienten und Methoden:
Diese Studie umfasst
- Gruppe 1: 50 Patienten mit BPH
- Gruppe 2: 50 Patienten mit neu diagnostiziertem Prostatakrebs und
- Gruppe 3: 50 Patienten, die eine kurative Behandlung ihres Prostatakrebses erhalten haben und aufgrund eines anhaltenden Anstiegs ihres Serum-PSA den Verdacht auf ein Wiederauftreten/Metastasen haben.
Für jeden Patienten wird eine 18F-FCH-Ganzkörper-PET durchgeführt
Erwartete Ergebnisse:
Bewertung der Wirksamkeit von 18F-FCH bei der Diagnose, Stadieneinteilung und Nachsorge von Prostatakrebs.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei,, Taiwan, 10043
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Hong Jeng, M.D.
- Telefonnummer: 62134 886-2-23123456
- E-Mail: Yhj5251@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Gruppe 1: 50 Patienten mit BPH
- Gruppe 2: 50 Patienten mit neu diagnostiziertem Prostatakrebs und
- Gruppe 3: 50 Patienten, die eine kurative Behandlung ihres Prostatakrebses erhalten haben und aufgrund eines anhaltenden Anstiegs ihres Serum-PSA den Verdacht auf ein Wiederauftreten/Metastasen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe 1: 50 Patienten mit BPH
- Alter über 35 Jahre
- Histologisch bestätigte BPH
- Einverständniserklärung unterzeichnet
Gruppe 2: 50 Patienten mit neu diagnostiziertem Prostatakrebs und
- Alter über 35 Jahre
- Histologisch bestätigter Prostatakrebs
- Einverständniserklärung unterzeichnet
Gruppe 3: 50 Patienten mit
- Alter über 35 Jahre
- Histologisch bestätigter Prostatakrebs und eine heilende Behandlung des Prostatakrebses erhalten
- aufgrund eines anhaltenden Anstiegs ihres Serum-PSA ein Verdacht auf ein Wiederauftreten/Metastasen besteht
- Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen bekannten bösartigen Erkrankungen werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Gruppe 1
Patienten mit BPH
|
Gruppe 2
Patienten mit neu diagnostiziertem Prostatakrebs
|
Gruppe 3
Patienten, die eine kurative Behandlung ihres Prostatakrebses erhalten haben und bei denen aufgrund eines anhaltenden Anstiegs ihres Serum-PSA der Verdacht auf ein Wiederauftreten/Metastasen besteht.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yu Hong Jeng, M.D, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200706006M
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .