Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 18F-fluorokolin pozitronemissziós tomográfia (PET) hatékonysága a prosztatarák kimutatásában, stádiumában és nyomon követésében

2010. március 18. frissítette: National Taiwan University Hospital

A 18F-fluorokolin PET hatékonysága a prosztatarák kimutatásában, stádiumában és nyomon követésében

A kolin a foszfatidil-kolin egyik alkotóeleme, amely a sejtmembrán foszfolipidek nélkülözhetetlen eleme. Egyes rosszindulatú sejtek képesek aktívan beépíteni a kolint, hogy foszfokolint és foszfatidil-kolint termeljenek a tumorsejtek megkettőzésének elősegítése érdekében. A közelmúltban korlátozott vizsgálatokban számoltak be a 18F-fluorokolin (18F-FCH) primer vagy metasztatikus prosztatarák lokalizálásában való hatékonyságáról. Ezt a vizsgálatot a 18F-FCH PET hatékonyságának körülhatárolása céljából végzik el (1) a jóindulatú prosztata hipertrófia (BPH) megkülönböztetésében a prosztataráktól, (2) a prosztatarák stádiumának meghatározásában, (3) a prosztatarákos betegek nyomon követésében a kezdeti gyógyító terápia után. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Háttér:

A prosztatarák a férfiak rákos halálozásának vezető oka Tajvanon. Bár a 18F-FDG PET hatékony eszköznek bizonyult számos rosszindulatú daganat diagnosztizálásában, korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a 18F-FDG nem megfelelő PET nyomjelző a prosztatarák kimutatására. A kolin a foszfatidil-kolin egyik alkotóeleme, amely a sejtmembrán foszfolipidek nélkülözhetetlen eleme. Egyes rosszindulatú sejtek képesek aktívan beépíteni a kolint, hogy foszfokolint és foszfatidil-kolint termeljenek a tumorsejtek megkettőzésének elősegítése érdekében. A közelmúltban korlátozott vizsgálatokban számoltak be a 18F-fluorokolin (18F-FCH) primer vagy metasztatikus prosztatarák lokalizálásában való hatékonyságáról.

Célja:

Ezt a vizsgálatot a 18F-FCH PET hatékonyságának körülhatárolása céljából végzik el (1) a jóindulatú prosztata hipertrófia (BPH) megkülönböztetésében a prosztataráktól, (2) a prosztatarák stádiumának meghatározásában, (3) a prosztatarákos betegek nyomon követésében a kezdeti gyógyító terápia után. .

Betegek és módszerek:

Ez a tanulmány magában foglalja

  1. 1. csoport: 50 BPH-s beteg
  2. 2. csoport: 50 újonnan diagnosztizált prosztatarákos beteg és
  3. 3. csoport: 50 beteg, akik prosztatarák gyógyító kezelésben részesültek, és akiknél a szérum PSA tartós növekedése miatt gyanakodnak a kiújulásra/metasztázisokra.

18F-FCH teljes test PET vizsgálatot végeznek minden betegnél

Várható eredmények:

A 18F-FCH hatékonyságának értékelése a prosztatarák diagnózisában, stádiumában és nyomon követésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei,, Tajvan, 10043
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. 1. csoport: 50 BPH-s beteg
  2. 2. csoport: 50 újonnan diagnosztizált prosztatarákos beteg és
  3. 3. csoport: 50 beteg, akik prosztatarák gyógyító kezelésben részesültek, és akiknél a szérum PSA tartós növekedése miatt gyanakodnak a kiújulásra/metasztázisokra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. csoport: 50 BPH-s beteg

  1. Életkor 35 év felett
  2. Szövettanilag igazolt BPH
  3. Tájékozott beleegyezés aláírva

2. csoport: 50 újonnan diagnosztizált prosztatarákos beteg és

  1. Életkor 35 év felett
  2. Szövettanilag igazolt prosztatarák
  3. Tájékozott beleegyezés aláírva

3. csoport: 50 beteg, akiknek

  1. Életkor 35 év felett
  2. Szövettanilag igazolt prosztatarák, és prosztatarák gyógyító kezelésben részesült
  3. gyanakodnak a kiújulásra/metasztázisokra a szérum PSA tartós növekedése miatt
  4. Tájékozott beleegyezés aláírva

Kizárási kritériumok:

  • Az egyéb ismert rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport
BPH-ban szenvedő betegek
2. csoport
újonnan diagnosztizált prosztatarákban szenvedő betegek
3. csoport
olyan betegek, akik prosztatarák gyógyító kezelésben részesültek, és akiknél a szérum PSA tartós emelkedése miatt gyanakodnak a kiújulásra/metasztázisokra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu Hong Jeng, M.D, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 18.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200706006M

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel