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L'efficacia della tomografia a emissione di positroni (PET) con 18F-fluorocolina nel rilevamento, stadiazione e follow-up del cancro alla prostata

18 marzo 2010 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'efficacia della 18F-fluorocolina PET nel rilevamento, stadiazione e follow-up del cancro alla prostata

La colina è uno dei componenti della fosfatidilcolina, un elemento essenziale dei fosfolipidi nella membrana cellulare. Alcune cellule maligne mostrano la loro capacità di incorporare attivamente colina per produrre fosfocolina e fosfatidilcolina per facilitare la duplicazione delle cellule tumorali. L'efficacia della 18F-fluorocolina (18F-FCH) per la localizzazione del carcinoma prostatico primario o metastatico è stata recentemente riportata in studi limitati. Questo studio sarà condotto per delineare l'efficacia di 18F-FCH PET in (1) differenziazione dell'ipertrofia prostatica benigna (BPH) dal cancro alla prostata, (2) stadiazione del cancro alla prostata, (3) follow-up di pazienti con cancro alla prostata dopo la terapia curativa iniziale .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Il cancro alla prostata è una delle principali cause di morte per cancro per i maschi a Taiwan. Sebbene 18F-FDG PET abbia dimostrato di essere uno strumento efficace nella diagnosi di molti tumori maligni, studi precedenti hanno dimostrato che 18F-FDG non è un tracciante PET adatto per rilevare il cancro alla prostata. La colina è uno dei componenti della fosfatidilcolina, un elemento essenziale dei fosfolipidi nella membrana cellulare. Alcune cellule maligne mostrano la loro capacità di incorporare attivamente colina per produrre fosfocolina e fosfatidilcolina per facilitare la duplicazione delle cellule tumorali. L'efficacia della 18F-fluorocolina (18F-FCH) per la localizzazione del carcinoma prostatico primario o metastatico è stata recentemente riportata in studi limitati.

Scopo:

Questo studio sarà condotto per delineare l'efficacia di 18F-FCH PET in (1) differenziazione dell'ipertrofia prostatica benigna (BPH) dal cancro alla prostata, (2) stadiazione del cancro alla prostata, (3) follow-up di pazienti con cancro alla prostata dopo la terapia curativa iniziale .

Pazienti e metodi:

Questo studio includerà

  1. Gruppo 1: 50 pazienti con IPB
  2. Gruppo 2: 50 pazienti con cancro alla prostata di nuova diagnosi e
  3. Gruppo 3: 50 pazienti che hanno ricevuto un trattamento curativo per il cancro alla prostata e sospettano recidiva/metastasi a causa di un persistente aumento del loro PSA sierico.

18F-FCH PET a corpo intero verrà eseguito per ogni paziente

Risultati aspettati:

Valutare l'efficacia del 18F-FCH nella diagnosi, stadiazione e follow-up del cancro alla prostata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei,, Taiwan, 10043
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Gruppo 1: 50 pazienti con IPB
  2. Gruppo 2: 50 pazienti con cancro alla prostata di nuova diagnosi e
  3. Gruppo 3: 50 pazienti che hanno ricevuto un trattamento curativo per il cancro alla prostata e sospettano recidiva/metastasi a causa di un persistente aumento del loro PSA sierico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo 1: 50 pazienti con IPB

  1. Età superiore a 35 anni
  2. BPH istologicamente confermato
  3. Consenso informato firmato

Gruppo 2: 50 pazienti con cancro alla prostata di nuova diagnosi e

  1. Età superiore a 35 anni
  2. Cancro alla prostata confermato istologicamente
  3. Consenso informato firmato

Gruppo 3: 50 pazienti che hanno

  1. Età superiore a 35 anni
  2. Cancro alla prostata istologicamente confermato e aveva ricevuto un trattamento curativo per il cancro alla prostata
  3. sospetto di recidiva/metastasi a causa di un persistente aumento del loro PSA sierico
  4. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con altri tumori maligni noti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
pazienti con IPB
Gruppo 2
pazienti con carcinoma prostatico di nuova diagnosi
Gruppo 3
pazienti che hanno ricevuto un trattamento curativo per il cancro alla prostata e sospettano una recidiva/metastasi a causa di un persistente aumento del loro PSA sierico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu Hong Jeng, M.D, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200706006M

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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