Lavgradig betennelse hos type 1-diabetesbarn (Coccinelle)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Økningen i forekomsten av type 1-diabetes, spesielt hos små barn, fører til nye diagnostiske og terapeutiske strategier, spesielt for assosiert kronisk sykelighet. Måling av kronisk betennelse, med modifisering av balansen mellom pro-inflammatoriske cytokiner og anti-inflammatoriske cytokiner, kan føre til for å oppdage pasienter med høy risiko for diabetes kronisk sykelighet.
Etter samtykke fra foreldrene vil blodprøvetaking utføres med mikrometode for cytokin- (500 µl) og CRPhs-doser og glykemi (100 µl) og glykert hemoglobin (1 µl). Urin vil bli samlet (50 ml) om morgenen for videre undersøkelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Children Hospital, Endocrinology Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Type 1 diabetes barnegruppe:
- Barn i alderen 2 til 17 år
- Type 1 diabetes barn
Kontrollert gruppe:
- Barn i alderen 2 til 17 år
- Bror eller søster til barn med diabetes type 1
Ekskluderingskriterier:
- Per os eller inhalert kortikoid i forrige inklusjonsmåned
- Akutt infeksjonssykdom i forrige uke etter inkludering
- Annen kronisk sykdom enn diabetes type 1
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontrollgruppe
|
|
diabetes gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økning av Interleukine 6 i gruppe DTI versus kontrollgruppe
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
En gang ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økning av andre cytokiner (IL1-beta, l'IL-4, l'IL-10 og TNF alfa) og økning av CRP med høy sensitivitet i gruppe DTI versus kontrollgruppe
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
En gang ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pascal BARAT, MD, University Hospital, Bordeaux, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2009/28
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .