Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony fokú gyulladás 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél (Coccinelle)

2011. október 24. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A tanulmány azt javasolja, hogy az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek gyulladásszintjét citokinanalízissel mérjék, összehasonlítva ugyanazon testvér nem cukorbeteg gyermekeivel és egészséges gyerekekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az 1-es típusú cukorbetegség előfordulásának növekedése, különösen a kisgyermekeknél, új diagnosztikai és terápiás stratégiák kidolgozásához vezet, különösen a kapcsolódó krónikus morbiditás tekintetében. A krónikus gyulladás mérése, a gyulladást elősegítő citokinek és a gyulladásgátló citokinek közötti egyensúly módosításával a diabéteszes krónikus megbetegedések magas kockázatával rendelkező betegek kimutatására.

Szülői beleegyezést követően a vérmintát mikromódszerrel végzik a citokin (500 µl) és a CRPhs dózisok, valamint a glikémia (100 µl) és a glikált hemoglobin (1 µl) meghatározására. Reggel vizeletet gyűjtünk (50 ml) további kutatásokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Children Hospital, Endocrinology Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

60 gyermek az 1-es típusú cukorbetegség csoportjában és 30 gyermek a kontrollcsoportban

Leírás

Bevételi kritériumok:

1-es típusú cukorbetegség gyermekcsoport:

  • 2-17 éves gyermekek
  • 1-es típusú cukorbeteg gyermekek

Ellenőrzött csoport:

  • 2-17 éves gyermekek
  • 1-es típusú cukorbeteg gyermekek testvére

Kizárási kritériumok:

  • Per os vagy inhalációs kortikoid a felvétel előző hónapjában
  • Akut fertőző betegség a felvétel előző hetében
  • Egyéb krónikus betegség, mint az 1-es típusú cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ellenőrző csoport
cukorbetegség csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az interleukin 6 növekedése a DTI csoportban a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Egyszer a felvételnél
Egyszer a felvételnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Más citokinek (IL1-béta, l'IL-4, l'IL-10 és TNF alfa) növekedése és a nagy érzékenységű CRP növekedése a DTI csoportban a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Egyszer a felvételnél
Egyszer a felvételnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pascal BARAT, MD, University Hospital, Bordeaux, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 6.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel