- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01099956
Alacsony fokú gyulladás 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél (Coccinelle)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az 1-es típusú cukorbetegség előfordulásának növekedése, különösen a kisgyermekeknél, új diagnosztikai és terápiás stratégiák kidolgozásához vezet, különösen a kapcsolódó krónikus morbiditás tekintetében. A krónikus gyulladás mérése, a gyulladást elősegítő citokinek és a gyulladásgátló citokinek közötti egyensúly módosításával a diabéteszes krónikus megbetegedések magas kockázatával rendelkező betegek kimutatására.
Szülői beleegyezést követően a vérmintát mikromódszerrel végzik a citokin (500 µl) és a CRPhs dózisok, valamint a glikémia (100 µl) és a glikált hemoglobin (1 µl) meghatározására. Reggel vizeletet gyűjtünk (50 ml) további kutatásokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Children Hospital, Endocrinology Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1-es típusú cukorbetegség gyermekcsoport:
- 2-17 éves gyermekek
- 1-es típusú cukorbeteg gyermekek
Ellenőrzött csoport:
- 2-17 éves gyermekek
- 1-es típusú cukorbeteg gyermekek testvére
Kizárási kritériumok:
- Per os vagy inhalációs kortikoid a felvétel előző hónapjában
- Akut fertőző betegség a felvétel előző hetében
- Egyéb krónikus betegség, mint az 1-es típusú cukorbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
ellenőrző csoport
|
cukorbetegség csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az interleukin 6 növekedése a DTI csoportban a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Egyszer a felvételnél
|
Egyszer a felvételnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Más citokinek (IL1-béta, l'IL-4, l'IL-10 és TNF alfa) növekedése és a nagy érzékenységű CRP növekedése a DTI csoportban a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Egyszer a felvételnél
|
Egyszer a felvételnél
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pascal BARAT, MD, University Hospital, Bordeaux, France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2009/28
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .