- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01099956
Laaggradige ontsteking bij kinderen met diabetes type 1 (Coccinelle)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De toename van de incidentie van diabetes type 1, met name bij jonge kinderen, leidt tot nieuwe diagnostische en therapeutische strategieën, met name voor geassocieerde chronische morbiditeit. Meting van chronische ontsteking, met wijziging van de balans tussen pro-inflammatoire cytokines en anti-inflammatoire cytokines, zou kunnen leiden om patiënten met een hoog risico op diabetes chronische morbiditeit op te sporen.
Na toestemming van de ouders zal bloedafname worden uitgevoerd door middel van micromethode voor cytokine (500 µl) en CRPhs-doseringen en glycemie (100 µl) en geglyceerd hemoglobine (1 µl). 's Ochtends wordt er urine (50 ml) verzameld voor verder onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Children Hospital, Endocrinology Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep diabetes type 1 kinderen:
- Kinderen van 2 tot 17 jaar
- Diabetes type 1 kinderen
Gecontroleerde groep:
- Kinderen van 2 tot 17 jaar
- Broer of zus van kinderen met diabetes type 1
Uitsluitingscriteria:
- Per os of inhalatiecorticoïd in de voorgaande maand van opname
- Acute infectieziekte in de voorafgaande week van opname
- Andere chronische ziekte dan diabetes type1
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
controlegroep
|
diabetes groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verhoging van Interleukine 6 in groep DTI versus controlegroep
Tijdsspanne: Een keer bij opname
|
Een keer bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Toename van andere cytokines (IL1-beta, l'IL-4, l'IL-10 en TNF-alfa) en toename van hooggevoelige CRP in groep DTI versus controlegroep
Tijdsspanne: Een keer bij opname
|
Een keer bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal BARAT, MD, University Hospital, Bordeaux, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2009/28
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .