Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laaggradige ontsteking bij kinderen met diabetes type 1 (Coccinelle)

24 oktober 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
De studie stelt voor om het ontstekingsniveau bij kinderen met diabetes type 1 te meten met de cytokine-analyse in vergelijking met niet-diabetische kinderen van dezelfde broer of zus en met gezonde kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De toename van de incidentie van diabetes type 1, met name bij jonge kinderen, leidt tot nieuwe diagnostische en therapeutische strategieën, met name voor geassocieerde chronische morbiditeit. Meting van chronische ontsteking, met wijziging van de balans tussen pro-inflammatoire cytokines en anti-inflammatoire cytokines, zou kunnen leiden om patiënten met een hoog risico op diabetes chronische morbiditeit op te sporen.

Na toestemming van de ouders zal bloedafname worden uitgevoerd door middel van micromethode voor cytokine (500 µl) en CRPhs-doseringen en glycemie (100 µl) en geglyceerd hemoglobine (1 µl). 's Ochtends wordt er urine (50 ml) verzameld voor verder onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Children Hospital, Endocrinology Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

60 kinderen in diabetes type 1 groep en 30 kinderen in controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep diabetes type 1 kinderen:

  • Kinderen van 2 tot 17 jaar
  • Diabetes type 1 kinderen

Gecontroleerde groep:

  • Kinderen van 2 tot 17 jaar
  • Broer of zus van kinderen met diabetes type 1

Uitsluitingscriteria:

  • Per os of inhalatiecorticoïd in de voorgaande maand van opname
  • Acute infectieziekte in de voorafgaande week van opname
  • Andere chronische ziekte dan diabetes type1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controlegroep
diabetes groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhoging van Interleukine 6 in groep DTI versus controlegroep
Tijdsspanne: Een keer bij opname
Een keer bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Toename van andere cytokines (IL1-beta, l'IL-4, l'IL-10 en TNF-alfa) en toename van hooggevoelige CRP in groep DTI versus controlegroep
Tijdsspanne: Een keer bij opname
Een keer bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pascal BARAT, MD, University Hospital, Bordeaux, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren