- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01099956
Zapalenie niskiego stopnia u dzieci z cukrzycą typu 1 (Coccinelle)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wzrost zachorowalności na cukrzycę typu 1, zwłaszcza u małych dzieci, skłania do opracowywania nowych strategii diagnostycznych i terapeutycznych, zwłaszcza związanych z chorobami przewlekłymi. Pomiar przewlekłego stanu zapalnego z modyfikacją równowagi między cytokinami prozapalnymi i przeciwzapalnymi może prowadzić do w celu wykrycia pacjentów z wysokim ryzykiem przewlekłej zachorowalności na cukrzycę.
Po uzyskaniu zgody rodziców zostanie pobrane mikrometodą pobranie krwi na dawki cytokin (500 µl) i CRPhs oraz glikemii (100 µl) i hemoglobiny glikowanej (1 µl). Rano zostanie pobrany mocz (50 ml) do dalszych badań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Children Hospital, Endocrinology Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa dzieci z cukrzycą typu 1:
- Dzieci w wieku od 2 do 17 lat
- Dzieci z cukrzycą typu 1
Kontrolowana grupa:
- Dzieci w wieku od 2 do 17 lat
- Brat lub siostra dzieci z cukrzycą typu 1
Kryteria wyłączenia:
- Per os lub wziewny kortykoid w poprzednim miesiącu włączenia
- Ostra choroba zakaźna w poprzednim tygodniu włączenia
- Inna choroba przewlekła niż cukrzyca typu 1
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa kontrolna
|
grupa cukrzycowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wzrost interleukiny 6 w grupie DTI w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
|
Raz przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wzrost innych cytokin (IL1-beta, l'IL-4, l'IL-10 i TNF alfa) oraz wzrost CRP o wysokiej czułości w grupie DTI w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
|
Raz przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pascal BARAT, MD, University Hospital, Bordeaux, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2009/28
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .