Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie niskiego stopnia u dzieci z cukrzycą typu 1 (Coccinelle)

24 października 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
W pracy zaproponowano pomiar poziomu stanu zapalnego u dzieci z cukrzycą typu 1 za pomocą analizy cytokin w porównaniu z dziećmi bez cukrzycy tego samego rodzeństwa oraz dziećmi zdrowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wzrost zachorowalności na cukrzycę typu 1, zwłaszcza u małych dzieci, skłania do opracowywania nowych strategii diagnostycznych i terapeutycznych, zwłaszcza związanych z chorobami przewlekłymi. Pomiar przewlekłego stanu zapalnego z modyfikacją równowagi między cytokinami prozapalnymi i przeciwzapalnymi może prowadzić do w celu wykrycia pacjentów z wysokim ryzykiem przewlekłej zachorowalności na cukrzycę.

Po uzyskaniu zgody rodziców zostanie pobrane mikrometodą pobranie krwi na dawki cytokin (500 µl) i CRPhs oraz glikemii (100 µl) i hemoglobiny glikowanej (1 µl). Rano zostanie pobrany mocz (50 ml) do dalszych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Children Hospital, Endocrinology Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

60 dzieci w grupie z cukrzycą typu 1 i 30 dzieci w grupie kontrolnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa dzieci z cukrzycą typu 1:

  • Dzieci w wieku od 2 do 17 lat
  • Dzieci z cukrzycą typu 1

Kontrolowana grupa:

  • Dzieci w wieku od 2 do 17 lat
  • Brat lub siostra dzieci z cukrzycą typu 1

Kryteria wyłączenia:

  • Per os lub wziewny kortykoid w poprzednim miesiącu włączenia
  • Ostra choroba zakaźna w poprzednim tygodniu włączenia
  • Inna choroba przewlekła niż cukrzyca typu 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna
grupa cukrzycowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost interleukiny 6 w grupie DTI w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
Raz przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost innych cytokin (IL1-beta, l'IL-4, l'IL-10 i TNF alfa) oraz wzrost CRP o wysokiej czułości w grupie DTI w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
Raz przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pascal BARAT, MD, University Hospital, Bordeaux, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj