Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Inflamação de baixo grau em crianças com diabetes tipo 1 (Coccinelle)

24 de outubro de 2011 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
O estudo propõe medir o nível de inflamação em crianças com diabetes tipo 1 com a análise de citocinas em comparação com crianças não diabéticas do mesmo irmão e com crianças saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O aumento da incidência de diabetes tipo 1, particularmente em crianças pequenas, leva à condução de novas estratégias diagnósticas e terapêuticas, notadamente para morbidade crônica associada. detectar pacientes com alto risco de morbidade crônica por diabetes.

Após consentimento dos pais, será realizada coleta de sangue por micrométodo para dosagens de citocinas (500 µl) e PCRhs e glicemia (100 µl) e hemoglobina glicada (1 µl). A urina será coletada (50 ml) pela manhã para pesquisas adicionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França, 33076
        • Children Hospital, Endocrinology Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

60 crianças no grupo de diabetes tipo 1 e 30 crianças no grupo de controle

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de crianças com diabetes tipo 1:

  • Crianças de 2 a 17 anos
  • crianças com diabetes tipo 1

Grupo controlado:

  • Crianças de 2 a 17 anos
  • Irmão ou irmã de crianças com diabetes tipo 1

Critério de exclusão:

  • Por via oral ou corticóide inalatório no mês anterior à inclusão
  • Doença infecciosa aguda na semana anterior à inclusão
  • Outra doença crônica que não diabetes tipo1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de controle
grupo de diabetes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aumento de Interleucina 6 no grupo DTI versus grupo controle
Prazo: Uma vez na inclusão
Uma vez na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Aumento de outras citocinas (IL1-beta, l'IL-4, l'IL-10 e TNF alfa) e aumento da PCR de alta sensibilidade no grupo DTI versus grupo controle
Prazo: Uma vez na inclusão
Uma vez na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal BARAT, MD, University Hospital, Bordeaux, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever