- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01176526
Rollen til sosiale sammenligninger i mestring og livskvalitet etter en prostatakreftdiagnose
9. november 2019 oppdatert av: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Sosiale sammenligninger kan fungere som en mestringsstrategi, men deres rolle i mestring og livskvalitet har ikke vært godt karakterisert.
Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhenger mellom kognitive vurderinger; mestringsstrategier; sosiale sammenligninger; og livskvalitet blant menn med prostatakreft.
Det konseptuelle rammeverket for denne studien er hentet fra Festinger's Social Comparison Theory, Lazarus og Folkman's Transactional Model of Stress and Coping, og Mishel's Uncertainty in Illness Theory.
En kreftdiagnose er ledsaget av usikkerhet om hvordan kreft vil påvirke ens liv.
Teori og empiriske data antyder at i forhold med usikkerhet påvirker mestring tilpasning til en tilstand.
Sosiale sammenligninger har blitt postulert å være mer utbredt i usikre situasjoner.
Fordi lite er kjent om hvordan sosiale sammenligninger fungerer, vil deltakerne i denne studien bli rekruttert utelukkende fra prostatakreftstøttegrupper.
Støttegrupper gir en kontekst der enkeltpersoner sannsynligvis vil gjøre sosiale sammenligninger og være klar over disse sammenligningene.
Prostatakreft gir en modell av en vanlig, kronisk tilstand med kompleks etiologi.
Prostatakreftbehandling kan forårsake seksuelle, urin- og tarmbivirkninger, noe som kan påvirke pasientens livskvalitet og utløse forsøk på å mestre.
En måte å håndtere prostatakreftopplevelsen på kan være å sammenligne seg med andre som har det bedre eller dårligere enn en selv på relevante dimensjoner.
Tolkningen av sosiale sammenligninger kan positivt eller negativt påvirke ens opplevde livskvalitet.
Det er ikke gjort studier blant prostatakreftpasienter som kvantitativt har målt bruken av sosiale sammenligninger.
Det er også mangel på forskning i denne populasjonen angående prediktorene for mestringsstrategier og prediktorene for livskvalitet på tvers av flere domener.
Denne studien vil bruke en tverrsnittsundersøkelse med blandede metoder for å undersøke sammenhenger mellom kognitive vurderinger, mestring og livskvalitet og for å kvalitativt utforske sosiale sammenligninger blant menn med prostatakreft.
Deltakerne kan fylle ut undersøkelsen på papir eller online.
De primære resultatene er bruk av mestringsstrategier, inkludert sosiale sammenligninger, og livskvalitet.
Personer med en personlig eller familiehistorie med prostatakreft blir for tiden sett av genetiske rådgivere som en del av forskningsstudier som undersøker det genetiske grunnlaget for prostatakreft.
Hvis det påvises sammenhenger mellom sosiale sammenligninger og livskvalitet, kan genetiske rådgivere vurdere pasientenes sosiale sammenligninger for å evaluere hvordan pasientene takler tilstanden sin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sosiale sammenligninger kan fungere som en mestringsstrategi, men deres rolle i mestring og livskvalitet har ikke vært godt karakterisert.
Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhenger mellom kognitive vurderinger; mestringsstrategier; sosiale sammenligninger; og livskvalitet blant menn med prostatakreft.
Det konseptuelle rammeverket for denne studien er hentet fra Festinger's Social Comparison Theory, Lazarus og Folkman's Transactional Model of Stress and Coping, og Mishel's Uncertainty in Illness Theory.
En kreftdiagnose er ledsaget av usikkerhet om hvordan kreft vil påvirke ens liv.
Teori og empiriske data antyder at i forhold med usikkerhet påvirker mestring tilpasning til en tilstand.
Sosiale sammenligninger har blitt postulert å være mer utbredt i usikre situasjoner.
Fordi lite er kjent om hvordan sosiale sammenligninger fungerer, vil deltakerne i denne studien bli rekruttert utelukkende fra prostatakreftstøttegrupper.
Støttegrupper gir en kontekst der enkeltpersoner sannsynligvis vil gjøre sosiale sammenligninger og være klar over disse sammenligningene.
Prostatakreft gir en modell av en vanlig, kronisk tilstand med kompleks etiologi.
Prostatakreftbehandling kan forårsake seksuelle, urin- og tarmbivirkninger, noe som kan påvirke pasientens livskvalitet og utløse forsøk på å mestre.
En måte å håndtere prostatakreftopplevelsen på kan være å sammenligne seg med andre som har det bedre eller dårligere enn en selv på relevante dimensjoner.
Tolkningen av sosiale sammenligninger kan positivt eller negativt påvirke ens opplevde livskvalitet.
Det er ikke gjort studier blant prostatakreftpasienter som kvantitativt har målt bruken av sosiale sammenligninger.
Det er også mangel på forskning i denne populasjonen angående prediktorene for mestringsstrategier og prediktorene for livskvalitet på tvers av flere domener.
Denne studien vil bruke en tverrsnittsundersøkelse med blandede metoder for å undersøke sammenhenger mellom kognitive vurderinger, mestring og livskvalitet og for å kvalitativt utforske sosiale sammenligninger blant menn med prostatakreft.
Deltakerne kan fylle ut undersøkelsen på papir eller online.
De primære resultatene er bruk av mestringsstrategier, inkludert sosiale sammenligninger, og livskvalitet.
Personer med en personlig eller familiehistorie med prostatakreft blir for tiden sett av genetiske rådgivere som en del av forskningsstudier som undersøker det genetiske grunnlaget for prostatakreft.
Hvis det påvises sammenhenger mellom sosiale sammenligninger og livskvalitet, kan genetiske rådgivere vurdere pasientenes sosiale sammenligninger for å evaluere hvordan pasientene takler tilstanden sin.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
196
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Under 70 år (gjennomsnittsalderen for diagnose for prostatakreft)
- Diagnostisert mellom 18 og 70 år med lokalisert prostatakreft i stadium T1b, T1c eller T2
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Historie om en annen primær kreft enn en hudkreft som ikke var melanom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Opplevd livskvalitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Bruk av ulike mestringsstrategier
|
Bruk av sosiale sammenligninger Bruk av ulike mestringsstrategier
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ahmad MM. Psychometric evaluation of the Cognitive Appraisal of Health Scale with patients with prostate cancer. J Adv Nurs. 2005 Jan;49(1):78-86. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03266.x.
- Bellizzi KM, Blank TO, Oakes CE. Social comparison processes in autobiographies of adult cancer survivors. J Health Psychol. 2006 Sep;11(5):777-86. doi: 10.1177/1359105306066637.
- Boehmer S, Luszczynska A, Schwarzer R. Coping and quality of life after tumor surgery: personal and social resources promote different domains of quality of life. Anxiety Stress Coping. 2007 Mar;20(1):61-75. doi: 10.1080/10615800701195439.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
19. juli 2010
Studiet fullført
27. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2019
Sist bekreftet
27. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999910172
- 10-HG-N172
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .