- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01176526
Il ruolo dei confronti sociali nel coping e nella qualità della vita dopo una diagnosi di cancro alla prostata
9 novembre 2019 aggiornato da: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
I confronti sociali possono funzionare come strategia di coping, ma il loro ruolo nel coping e nella qualità della vita non è stato ben caratterizzato.
Lo scopo del presente studio è quello di indagare le relazioni tra valutazioni cognitive; strategie di coping; confronti sociali; e la qualità della vita tra gli uomini con cancro alla prostata.
Il quadro concettuale di questo studio è tratto dalla teoria del confronto sociale di Festinger, dal modello transazionale dello stress e del coping di Lazarus e Folkman e dalla teoria dell'incertezza nella malattia di Mishel.
Una diagnosi di cancro è accompagnata da incertezza su come il cancro influirà sulla propria vita.
Teoria e dati empirici suggeriscono che in condizioni di incertezza, il coping influisce sull'adattamento a una condizione.
È stato postulato che i confronti sociali siano più diffusi in situazioni incerte.
Poiché si sa poco su come funzionano i confronti sociali, i partecipanti a questo studio saranno reclutati esclusivamente da gruppi di supporto per il cancro alla prostata.
I gruppi di supporto forniscono un contesto in cui è probabile che gli individui facciano confronti sociali e ne siano consapevoli.
Il cancro alla prostata fornisce un modello di una condizione comune e cronica con un'eziologia complessa.
Il trattamento del cancro alla prostata può causare effetti collaterali sessuali, urinari e intestinali, che possono influire sulla qualità della vita dei pazienti e suscitare tentativi di far fronte.
Un modo per gestire l'esperienza del cancro alla prostata può essere quello di confrontarsi con altri che stanno facendo meglio o peggio di se stessi su dimensioni rilevanti.
L'interpretazione dei confronti sociali può influenzare positivamente o negativamente la qualità della vita percepita.
Non ci sono stati studi tra i malati di cancro alla prostata che hanno misurato quantitativamente l'uso di confronti sociali.
C'è anche una scarsità di ricerche in questa popolazione per quanto riguarda i predittori delle strategie di coping e i predittori della qualità della vita in più domini.
Questo studio utilizzerà un'indagine trasversale con metodi misti per indagare le relazioni tra valutazioni cognitive, coping e qualità della vita e per esplorare qualitativamente i confronti sociali tra gli uomini con cancro alla prostata.
I partecipanti possono completare il sondaggio su carta o online.
Gli esiti primari sono l'uso di strategie di coping, compresi i confronti sociali, e la qualità della vita.
Gli individui con una storia personale o familiare di cancro alla prostata sono attualmente visti dai consulenti genetici come parte di studi di ricerca che indagano le basi genetiche del cancro alla prostata.
Se vengono dimostrate relazioni tra i confronti sociali e la qualità della vita, i consulenti genetici potrebbero voler valutare i confronti sociali dei pazienti per valutare come i pazienti stanno affrontando la loro condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I confronti sociali possono funzionare come strategia di coping, ma il loro ruolo nel coping e nella qualità della vita non è stato ben caratterizzato.
Lo scopo del presente studio è quello di indagare le relazioni tra valutazioni cognitive; strategie di coping; confronti sociali; e la qualità della vita tra gli uomini con cancro alla prostata.
Il quadro concettuale di questo studio è tratto dalla teoria del confronto sociale di Festinger, dal modello transazionale dello stress e del coping di Lazarus e Folkman e dalla teoria dell'incertezza nella malattia di Mishel.
Una diagnosi di cancro è accompagnata da incertezza su come il cancro influirà sulla propria vita.
Teoria e dati empirici suggeriscono che in condizioni di incertezza, il coping influisce sull'adattamento a una condizione.
È stato postulato che i confronti sociali siano più diffusi in situazioni incerte.
Poiché si sa poco su come funzionano i confronti sociali, i partecipanti a questo studio saranno reclutati esclusivamente da gruppi di supporto per il cancro alla prostata.
I gruppi di supporto forniscono un contesto in cui è probabile che gli individui facciano confronti sociali e ne siano consapevoli.
Il cancro alla prostata fornisce un modello di una condizione comune e cronica con un'eziologia complessa.
Il trattamento del cancro alla prostata può causare effetti collaterali sessuali, urinari e intestinali, che possono influire sulla qualità della vita dei pazienti e suscitare tentativi di far fronte.
Un modo per gestire l'esperienza del cancro alla prostata può essere quello di confrontarsi con altri che stanno facendo meglio o peggio di se stessi su dimensioni rilevanti.
L'interpretazione dei confronti sociali può influenzare positivamente o negativamente la qualità della vita percepita.
Non ci sono stati studi tra i malati di cancro alla prostata che hanno misurato quantitativamente l'uso di confronti sociali.
C'è anche una scarsità di ricerche in questa popolazione per quanto riguarda i predittori delle strategie di coping e i predittori della qualità della vita in più domini.
Questo studio utilizzerà un'indagine trasversale con metodi misti per indagare le relazioni tra valutazioni cognitive, coping e qualità della vita e per esplorare qualitativamente i confronti sociali tra gli uomini con cancro alla prostata.
I partecipanti possono completare il sondaggio su carta o online.
Gli esiti primari sono l'uso di strategie di coping, compresi i confronti sociali, e la qualità della vita.
Gli individui con una storia personale o familiare di cancro alla prostata sono attualmente visti dai consulenti genetici come parte di studi di ricerca che indagano le basi genetiche del cancro alla prostata.
Se vengono dimostrate relazioni tra i confronti sociali e la qualità della vita, i consulenti genetici potrebbero voler valutare i confronti sociali dei pazienti per valutare come i pazienti stanno affrontando la loro condizione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
196
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Sotto i 70 anni (l'età media della diagnosi per il cancro alla prostata)
- Diagnosi di carcinoma prostatico localizzato di età compresa tra 18 e 70 anni di stadio T1b, T1c o T2
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Storia di un altro cancro primario diverso da un cancro della pelle che non era il melanoma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Qualità della vita percepita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Uso di varie strategie di coping
|
Uso di confronti sociali Uso di varie strategie di coping
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ahmad MM. Psychometric evaluation of the Cognitive Appraisal of Health Scale with patients with prostate cancer. J Adv Nurs. 2005 Jan;49(1):78-86. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03266.x.
- Bellizzi KM, Blank TO, Oakes CE. Social comparison processes in autobiographies of adult cancer survivors. J Health Psychol. 2006 Sep;11(5):777-86. doi: 10.1177/1359105306066637.
- Boehmer S, Luszczynska A, Schwarzer R. Coping and quality of life after tumor surgery: personal and social resources promote different domains of quality of life. Anxiety Stress Coping. 2007 Mar;20(1):61-75. doi: 10.1080/10615800701195439.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
19 luglio 2010
Completamento dello studio
27 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2019
Ultimo verificato
27 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999910172
- 10-HG-N172
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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