- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01222598
A Study of Minirin Melt in Patients With Nocturia
5. oktober 2012 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals
Minirin Melt Tolerance With Nocturia in the Common Practice Conditions in Czech Republic
This is a confirmation of safety profile for Minirin Melt in clinical practice.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
588
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Blansko, Tsjekkisk Republikk
- Private Ambulance
-
Brno, Tsjekkisk Republikk
- Urocentrum
-
Brno, Tsjekkisk Republikk
- Private Ambulance
-
Brno, Tsjekkisk Republikk
- Trauma Hospital in Brno
-
Brno, Tsjekkisk Republikk
- Uromeda, s.r.o.
-
Brno-Zábrdovice, Tsjekkisk Republikk
- Private Ambulance
-
Bystřice pod Hostýnem, Tsjekkisk Republikk
- Private Ambulance
-
Děčín, Tsjekkisk Republikk
- Hospital Dečín
-
Hradec Králové, Tsjekkisk Republikk
- University Hospital Hradec Kralove
-
Jablonec nad Nisou, Tsjekkisk Republikk
- Hospital Jablonec nad Nisou
-
Jihlava, Tsjekkisk Republikk
- Hospital Jihlava
-
Kroměříž, Tsjekkisk Republikk
- Hospital Kroměříž
-
Kuřim, Tsjekkisk Republikk
- Polyclinic Kuřim
-
Moravský Krumlov, Tsjekkisk Republikk
- Private Ambulance
-
Nové Město na Moravě, Tsjekkisk Republikk
- Hospital Nové Město na Moravě
-
Nový Jičín, Tsjekkisk Republikk
- Private Ambulance
-
Nový Jičín, Tsjekkisk Republikk
- Hospital with Polyclinic Nový Jičín
-
Olomouc, Tsjekkisk Republikk
- University Hospital Olomouc
-
Ostrava, Tsjekkisk Republikk
- City Hospital Ostrava
-
Ostrava, Tsjekkisk Republikk
- Hospital Ostrava
-
Ostrava, Tsjekkisk Republikk
- Private Ambulance
-
Prague, Tsjekkisk Republikk
- University Hospital Bulovka
-
Prague, Tsjekkisk Republikk
- Central Military Hospital
-
Prague, Tsjekkisk Republikk
- Medicon, s.r.o.
-
Prague, Tsjekkisk Republikk
- Polyclinic Barandov
-
Prague, Tsjekkisk Republikk
- Railway Hospital
-
Prague, Tsjekkisk Republikk
- Thomayer´s Hospital
-
Prague 10, Tsjekkisk Republikk
- Private Ambulance
-
Praha 4, Tsjekkisk Republikk
- Private Ambulance
-
Prostějov, Tsjekkisk Republikk
- Hospital Prostějov
-
Přerov, Tsjekkisk Republikk
- Private Ambulance
-
Třebíč, Tsjekkisk Republikk
- Private Ambulance
-
Uherské Hradiště, Tsjekkisk Republikk
- Hospital Uherské Hradiště
-
Valašské Meziříčí, Tsjekkisk Republikk
- Hospital Valašské Meziříčí, Inc
-
Zlín, Tsjekkisk Republikk
- T. Bata Regional Hospital, Inc.
-
Znojmo, Tsjekkisk Republikk
- Hospital Znojmo
-
Ústí nad Orlicí, Tsjekkisk Republikk
- Hospital Ústí nad Orlicí, Inc
-
Šumperk, Tsjekkisk Republikk
- Hospital Šumperk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primary care clinic
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients suffering from Nocturia
Exclusion Criteria:
- habitual or psychogenic polydipsia
- known or suspected cardiac insufficiency and other conditions requiring treatment with diuretics
- moderate and severe renal insufficiency
- know hyponatremia
- syndrome of inappropriate ADH secretion
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Number of participants with nocturnal voiding
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FE992026 CS38
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .