- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01222598
A Study of Minirin Melt in Patients With Nocturia
5. Oktober 2012 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals
Minirin Melt Tolerance With Nocturia in the Common Practice Conditions in Czech Republic
This is a confirmation of safety profile for Minirin Melt in clinical practice.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
588
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Blansko, Tschechische Republik
- Private Ambulance
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Brno, Tschechische Republik
- Urocentrum
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Brno, Tschechische Republik
- Private Ambulance
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Brno, Tschechische Republik
- Trauma Hospital in Brno
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Brno, Tschechische Republik
- Uromeda, s.r.o.
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Brno-Zábrdovice, Tschechische Republik
- Private Ambulance
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Bystřice pod Hostýnem, Tschechische Republik
- Private Ambulance
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Děčín, Tschechische Republik
- Hospital Dečín
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Hradec Králové, Tschechische Republik
- University Hospital Hradec Kralove
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Jablonec nad Nisou, Tschechische Republik
- Hospital Jablonec nad Nisou
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Jihlava, Tschechische Republik
- Hospital Jihlava
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Kroměříž, Tschechische Republik
- Hospital Kroměříž
-
Kuřim, Tschechische Republik
- Polyclinic Kuřim
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Moravský Krumlov, Tschechische Republik
- Private Ambulance
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Nové Město na Moravě, Tschechische Republik
- Hospital Nové Město na Moravě
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Nový Jičín, Tschechische Republik
- Private Ambulance
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Nový Jičín, Tschechische Republik
- Hospital with Polyclinic Nový Jičín
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Olomouc, Tschechische Republik
- University Hospital Olomouc
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Ostrava, Tschechische Republik
- City Hospital Ostrava
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Ostrava, Tschechische Republik
- Hospital Ostrava
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Ostrava, Tschechische Republik
- Private Ambulance
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Prague, Tschechische Republik
- University Hospital Bulovka
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Prague, Tschechische Republik
- Central Military Hospital
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Prague, Tschechische Republik
- Medicon, s.r.o.
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Prague, Tschechische Republik
- Polyclinic Barandov
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Prague, Tschechische Republik
- Railway Hospital
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Prague, Tschechische Republik
- Thomayer´s Hospital
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Prague 10, Tschechische Republik
- Private Ambulance
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Praha 4, Tschechische Republik
- Private Ambulance
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Prostějov, Tschechische Republik
- Hospital Prostějov
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Přerov, Tschechische Republik
- Private Ambulance
-
Třebíč, Tschechische Republik
- Private Ambulance
-
Uherské Hradiště, Tschechische Republik
- Hospital Uherské Hradiště
-
Valašské Meziříčí, Tschechische Republik
- Hospital Valašské Meziříčí, Inc
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Zlín, Tschechische Republik
- T. Bata Regional Hospital, Inc.
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Znojmo, Tschechische Republik
- Hospital Znojmo
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Ústí nad Orlicí, Tschechische Republik
- Hospital Ústí nad Orlicí, Inc
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Šumperk, Tschechische Republik
- Hospital Šumperk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Primary care clinic
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients suffering from Nocturia
Exclusion Criteria:
- habitual or psychogenic polydipsia
- known or suspected cardiac insufficiency and other conditions requiring treatment with diuretics
- moderate and severe renal insufficiency
- know hyponatremia
- syndrome of inappropriate ADH secretion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Number of participants with nocturnal voiding
Zeitfenster: 12 months
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12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FE992026 CS38
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