- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01237834
Physiological Responses in Tobacco Chippers
28. oktober 2014 oppdatert av: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Physiological Responses in Tobacco Chippers (Non Nicotine-dependent Light Smokers)
This study will analyze a series of biological and behavioral markers in different populations of smokers.
The study groups will differ in their cigarette consumption and level of nicotine dependence.
This analysis will help to identify factors that might be important for smoking behavior and nicotine addiction.
The results from this study will contribute to improve campaigns for smoking prevention and treatments for smoking cessation.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
178
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
General population
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy adults
- age 25-55
Exclusion Criteria:
- alcohol or drug addiction
- unstable significant medical problems
- neurologic disease
- medications known to affect CNS function or impact physiologic parameters measured in the study
- significant visual impairment
- breath carbon monoxide (BCO) level of less than 10 ppm for smokers
- breath carbon monoxide (BCO) level of more than 5 ppm for non-smokers
- for heavy regular smokers: erratic smoking history (i.e. they must have smoked an average of 15 cigarettes daily for at least one year)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Heavy smokers, 15 or more cigarettes/day
Nicotine dependent.
|
Light smokers (chippers)
Less than 2 cigarettes/day, at least 2 days/week.
Non nicotine-dependent.
|
Non smokers
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Electroencephalography
Tidsramme: Changes from baseline during a hard cognitive task
|
Electroencephalography will be measured during performance on a hard cognitive task.
|
Changes from baseline during a hard cognitive task
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Salivary cortisol
Tidsramme: Changes from baseline during performance on a hard cognitive task
|
Salivary cortisol will be measured at baseline, during a hard cognitive task and 30 minutes after the cognitive task.
|
Changes from baseline during performance on a hard cognitive task
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barry Oken, Oregon Health and Science University
- Hovedetterforsker: Laura Carim Todd, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB6698
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .