- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01237834
Physiological Responses in Tobacco Chippers
28. Oktober 2014 aktualisiert von: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Physiological Responses in Tobacco Chippers (Non Nicotine-dependent Light Smokers)
This study will analyze a series of biological and behavioral markers in different populations of smokers.
The study groups will differ in their cigarette consumption and level of nicotine dependence.
This analysis will help to identify factors that might be important for smoking behavior and nicotine addiction.
The results from this study will contribute to improve campaigns for smoking prevention and treatments for smoking cessation.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
178
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
General population
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy adults
- age 25-55
Exclusion Criteria:
- alcohol or drug addiction
- unstable significant medical problems
- neurologic disease
- medications known to affect CNS function or impact physiologic parameters measured in the study
- significant visual impairment
- breath carbon monoxide (BCO) level of less than 10 ppm for smokers
- breath carbon monoxide (BCO) level of more than 5 ppm for non-smokers
- for heavy regular smokers: erratic smoking history (i.e. they must have smoked an average of 15 cigarettes daily for at least one year)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Heavy smokers, 15 or more cigarettes/day
Nicotine dependent.
|
Light smokers (chippers)
Less than 2 cigarettes/day, at least 2 days/week.
Non nicotine-dependent.
|
Non smokers
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Electroencephalography
Zeitfenster: Changes from baseline during a hard cognitive task
|
Electroencephalography will be measured during performance on a hard cognitive task.
|
Changes from baseline during a hard cognitive task
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Salivary cortisol
Zeitfenster: Changes from baseline during performance on a hard cognitive task
|
Salivary cortisol will be measured at baseline, during a hard cognitive task and 30 minutes after the cognitive task.
|
Changes from baseline during performance on a hard cognitive task
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Barry Oken, Oregon Health and Science University
- Hauptermittler: Laura Carim Todd, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB6698
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