- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01237834
Physiological Responses in Tobacco Chippers
28 октября 2014 г. обновлено: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Physiological Responses in Tobacco Chippers (Non Nicotine-dependent Light Smokers)
This study will analyze a series of biological and behavioral markers in different populations of smokers.
The study groups will differ in their cigarette consumption and level of nicotine dependence.
This analysis will help to identify factors that might be important for smoking behavior and nicotine addiction.
The results from this study will contribute to improve campaigns for smoking prevention and treatments for smoking cessation.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
178
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
General population
Описание
Inclusion Criteria:
- healthy adults
- age 25-55
Exclusion Criteria:
- alcohol or drug addiction
- unstable significant medical problems
- neurologic disease
- medications known to affect CNS function or impact physiologic parameters measured in the study
- significant visual impairment
- breath carbon monoxide (BCO) level of less than 10 ppm for smokers
- breath carbon monoxide (BCO) level of more than 5 ppm for non-smokers
- for heavy regular smokers: erratic smoking history (i.e. they must have smoked an average of 15 cigarettes daily for at least one year)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Heavy smokers, 15 or more cigarettes/day
Nicotine dependent.
|
Light smokers (chippers)
Less than 2 cigarettes/day, at least 2 days/week.
Non nicotine-dependent.
|
Non smokers
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Electroencephalography
Временное ограничение: Changes from baseline during a hard cognitive task
|
Electroencephalography will be measured during performance on a hard cognitive task.
|
Changes from baseline during a hard cognitive task
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Salivary cortisol
Временное ограничение: Changes from baseline during performance on a hard cognitive task
|
Salivary cortisol will be measured at baseline, during a hard cognitive task and 30 minutes after the cognitive task.
|
Changes from baseline during performance on a hard cognitive task
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Barry Oken, Oregon Health and Science University
- Главный следователь: Laura Carim Todd, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB6698
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .