- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01237834
Physiological Responses in Tobacco Chippers
28 oktober 2014 bijgewerkt door: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Physiological Responses in Tobacco Chippers (Non Nicotine-dependent Light Smokers)
This study will analyze a series of biological and behavioral markers in different populations of smokers.
The study groups will differ in their cigarette consumption and level of nicotine dependence.
This analysis will help to identify factors that might be important for smoking behavior and nicotine addiction.
The results from this study will contribute to improve campaigns for smoking prevention and treatments for smoking cessation.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
178
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
General population
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- healthy adults
- age 25-55
Exclusion Criteria:
- alcohol or drug addiction
- unstable significant medical problems
- neurologic disease
- medications known to affect CNS function or impact physiologic parameters measured in the study
- significant visual impairment
- breath carbon monoxide (BCO) level of less than 10 ppm for smokers
- breath carbon monoxide (BCO) level of more than 5 ppm for non-smokers
- for heavy regular smokers: erratic smoking history (i.e. they must have smoked an average of 15 cigarettes daily for at least one year)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Heavy smokers, 15 or more cigarettes/day
Nicotine dependent.
|
Light smokers (chippers)
Less than 2 cigarettes/day, at least 2 days/week.
Non nicotine-dependent.
|
Non smokers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Electroencephalography
Tijdsspanne: Changes from baseline during a hard cognitive task
|
Electroencephalography will be measured during performance on a hard cognitive task.
|
Changes from baseline during a hard cognitive task
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Salivary cortisol
Tijdsspanne: Changes from baseline during performance on a hard cognitive task
|
Salivary cortisol will be measured at baseline, during a hard cognitive task and 30 minutes after the cognitive task.
|
Changes from baseline during performance on a hard cognitive task
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barry Oken, Oregon Health and Science University
- Hoofdonderzoeker: Laura Carim Todd, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
10 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB6698
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen