- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01237834
Physiological Responses in Tobacco Chippers
2014. október 28. frissítette: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Physiological Responses in Tobacco Chippers (Non Nicotine-dependent Light Smokers)
This study will analyze a series of biological and behavioral markers in different populations of smokers.
The study groups will differ in their cigarette consumption and level of nicotine dependence.
This analysis will help to identify factors that might be important for smoking behavior and nicotine addiction.
The results from this study will contribute to improve campaigns for smoking prevention and treatments for smoking cessation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
178
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
General population
Leírás
Inclusion Criteria:
- healthy adults
- age 25-55
Exclusion Criteria:
- alcohol or drug addiction
- unstable significant medical problems
- neurologic disease
- medications known to affect CNS function or impact physiologic parameters measured in the study
- significant visual impairment
- breath carbon monoxide (BCO) level of less than 10 ppm for smokers
- breath carbon monoxide (BCO) level of more than 5 ppm for non-smokers
- for heavy regular smokers: erratic smoking history (i.e. they must have smoked an average of 15 cigarettes daily for at least one year)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Heavy smokers, 15 or more cigarettes/day
Nicotine dependent.
|
Light smokers (chippers)
Less than 2 cigarettes/day, at least 2 days/week.
Non nicotine-dependent.
|
Non smokers
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Electroencephalography
Időkeret: Changes from baseline during a hard cognitive task
|
Electroencephalography will be measured during performance on a hard cognitive task.
|
Changes from baseline during a hard cognitive task
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Salivary cortisol
Időkeret: Changes from baseline during performance on a hard cognitive task
|
Salivary cortisol will be measured at baseline, during a hard cognitive task and 30 minutes after the cognitive task.
|
Changes from baseline during performance on a hard cognitive task
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barry Oken, Oregon Health and Science University
- Kutatásvezető: Laura Carim Todd, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 9.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB6698
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .