Tidlig administrasjon av laktosefri melk hos barn med akutt diaré
3. januar 2011 oppdatert av: Isfahan University of Medical Sciences
Studie av ernæringsregime for akutt diaré
Hensikten med denne studien er å finne ut hvilket ernæringsregime som er bedre for akutt diaré.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diaré er fortsatt den viktigste årsaken til dødelighet og sykelighet hos barn i utviklingsland.
Vi evaluerte effektiviteten av tidlig administrering av laktosefri melk i behandlingen av akutt diaré hos barn under to år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 måneder til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med akutt ikke-blodig diaré (≤ 2 uker)
- mild til moderat dehydrering
Ekskluderingskriterier:
- slimete blodig avføring
- alvorlig systemisk sykdom
- alvorlig underernæring (vekt for alder <60 % og vekt for høyde <70 %)
- historie med antibiotika som har fått
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: laktosefri melk
det er et slags ernæringsregime
|
en melk uten laktose
Andre navn:
|
|
Annen: konvensjonell melk
det er et slags ernæringsregime
|
en melk med laktose
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighet av diaré
Tidsramme: syv dager etter innleggelse
|
Varighet av diaré tilsvarte tiden fra innmelding til opphør av diaré, som ble definert som passering av den siste vannaktige eller løse avføringen før passasje av to påfølgende dannede avføringer eller ingen avføring i en 24-timers periode.
|
syv dager etter innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i vektøkning
Tidsramme: syv dager etter innleggelse
|
nakenvekt ble målt med en skala med en nøyaktighet på 10 g ved innleggelsestidspunkt og syv dager etter innleggelse
|
syv dager etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ali Gholamrezaei, MD, MD,research comittee
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASD-1213-9
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .