- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01269892
Administración temprana de leche sin lactosa en niños con diarrea aguda
3 de enero de 2011 actualizado por: Isfahan University of Medical Sciences
Estudio de Régimen Nutricional para Diarrea Aguda
El propósito de este estudio es determinar qué régimen nutricional es mejor para la diarrea aguda en los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diarrea sigue siendo la causa más importante de mortalidad y morbilidad en los niños de los países en desarrollo.
Evaluamos la efectividad de la administración temprana de leche sin lactosa en el manejo de la diarrea aguda en niños menores de dos años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isfahan, Irán (República Islámica de
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con diarrea aguda sin sangre (≤ 2 semanas)
- deshidratación leve a moderada
Criterio de exclusión:
- heces mucosas con sangre
- enfermedad sistémica mayor
- desnutrición severa (Peso para la edad <60% y Peso para la talla <70%)
- antecedentes de antibióticos que reciben
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: leche sin lactosa
es una especie de régimen nutricional
|
una leche sin lactosa
Otros nombres:
|
Otro: leche convencional
es una especie de régimen nutricional
|
una leche con lactosa
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
duración de la diarrea
Periodo de tiempo: a los siete días después de la admisión
|
La duración de la diarrea correspondió al tiempo desde el inicio hasta el cese de la diarrea, que se definió como la evacuación de la última deposición acuosa o suelta antes de la evacuación de dos deposiciones formadas consecutivas o ausencia de deposición en un período de 24 horas.
|
a los siete días después de la admisión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambios en el aumento de peso
Periodo de tiempo: a los siete días después de la admisión
|
el peso desnudo se midió con una báscula con una precisión de 10 g en el momento del ingreso y siete días después del ingreso
|
a los siete días después de la admisión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ali Gholamrezaei, MD, MD,research comittee
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASD-1213-9
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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