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Administración temprana de leche sin lactosa en niños con diarrea aguda

3 de enero de 2011 actualizado por: Isfahan University of Medical Sciences

Estudio de Régimen Nutricional para Diarrea Aguda

El propósito de este estudio es determinar qué régimen nutricional es mejor para la diarrea aguda en los resultados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diarrea sigue siendo la causa más importante de mortalidad y morbilidad en los niños de los países en desarrollo. Evaluamos la efectividad de la administración temprana de leche sin lactosa en el manejo de la diarrea aguda en niños menores de dos años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. niños con diarrea aguda sin sangre (≤ 2 semanas)
  2. deshidratación leve a moderada

Criterio de exclusión:

  1. heces mucosas con sangre
  2. enfermedad sistémica mayor
  3. desnutrición severa (Peso para la edad <60% y Peso para la talla <70%)
  4. antecedentes de antibióticos que reciben

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: leche sin lactosa
es una especie de régimen nutricional
una leche sin lactosa
Otros nombres:
  • nada
Otro: leche convencional
es una especie de régimen nutricional
una leche con lactosa
Otros nombres:
  • nada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la diarrea
Periodo de tiempo: a los siete días después de la admisión
La duración de la diarrea correspondió al tiempo desde el inicio hasta el cese de la diarrea, que se definió como la evacuación de la última deposición acuosa o suelta antes de la evacuación de dos deposiciones formadas consecutivas o ausencia de deposición en un período de 24 horas.
a los siete días después de la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el aumento de peso
Periodo de tiempo: a los siete días después de la admisión
el peso desnudo se midió con una báscula con una precisión de 10 g en el momento del ingreso y siete días después del ingreso
a los siete días después de la admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ali Gholamrezaei, MD, MD,research comittee

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASD-1213-9

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre leche sin lactosa

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