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Frühzeitige Verabreichung laktosefreier Milch bei Kindern mit akutem Durchfall

3. Januar 2011 aktualisiert von: Isfahan University of Medical Sciences

Untersuchung des Ernährungsregimes bei akutem Durchfall

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, welches Ernährungsregime bei akutem Durchfall besser ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durchfall ist nach wie vor die häufigste Todes- und Morbiditätsursache bei Kindern in Entwicklungsländern. Wir haben die Wirksamkeit der frühzeitigen Verabreichung laktosefreier Milch bei der Behandlung von akutem Durchfall bei Kindern unter zwei Jahren untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder mit akutem, nicht blutigem Durchfall (≤ 2 Wochen)
  2. leichte bis mäßige Dehydrierung

Ausschlusskriterien:

  1. schleimiger, blutiger Stuhl
  2. schwere systemische Erkrankung
  3. schwere Unterernährung (Gewicht für Alter <60 % und Gewicht für Körpergröße <70 %)
  4. Vorgeschichte der Einnahme von Antibiotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: laktosefreie Milch
Es ist eine Art Ernährungsplan
Nahrungsergänzungsmittel: laktosefreie Milch
eine Milch ohne Laktose
Andere Namen:
  • nichts
Sonstiges: herkömmliche Milch
Es ist eine Art Ernährungsplan
Nahrungsergänzungsmittel: herkömmliche Milch
eine Milch mit Laktose
Andere Namen:
  • nichts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Durchfalls
Zeitfenster: sieben Tage nach der Aufnahme
Die Dauer des Durchfalls entsprach der Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zum Ende des Durchfalls, der definiert wurde als der Durchgang des letzten wässrigen oder losen Stuhls vor dem Durchgang von zwei aufeinanderfolgenden gebildeten Stühlen oder keinem Stuhlgang innerhalb eines 24-Stunden-Zeitraums.
sieben Tage nach der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen bei der Gewichtszunahme
Zeitfenster: sieben Tage nach der Aufnahme
Das Nacktgewicht wurde zum Zeitpunkt der Aufnahme und sieben Tage nach der Aufnahme mit einer Waage mit einer Genauigkeit von 10 g gemessen
sieben Tage nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Ali Gholamrezaei, MD, MD,research comittee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASD-1213-9

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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