Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasné podávání bezlaktózového mléka u dětí s akutním průjmem

3. ledna 2011 aktualizováno: Isfahan University of Medical Sciences

Studie výživového režimu pro akutní průjem

Účelem této studie je určit, který nutriční režim je lepší pro akutní průjem ve výsledcích.

Přehled studie

Detailní popis

Průjem je stále nejdůležitější příčinou úmrtnosti a nemocnosti u dětí v rozvojových zemích. Hodnotili jsme účinnost časného podávání bezlaktózového mléka při léčbě akutního průjmu u dětí mladších dvou let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. děti s akutním nekrvavým průjmem (≤ 2 týdny)
  2. mírná až střední dehydratace

Kritéria vyloučení:

  1. hlenovitá krvavá stolice
  2. závažné systémové onemocnění
  3. těžká podvýživa (hmotnost pro věk <60 % a hmotnost pro výšku <70 %)
  4. anamnéza užívání antibiotik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: mléko bez laktózy
je to jakýsi výživový režim
mléko bez laktózy
Ostatní jména:
  • nic
Jiný: konvenční mléko
je to jakýsi výživový režim
mléko s laktózou
Ostatní jména:
  • nic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání průjmu
Časové okno: sedm dní po přijetí
Doba trvání průjmu odpovídala době od zařazení do studie do ukončení průjmu, která byla definována jako průchod poslední vodnaté nebo řídké stolice před průchodem dvou po sobě jdoucích vytvořených stolic nebo bez stolice během 24 hodin.
sedm dní po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v přibírání na váze
Časové okno: sedm dní po přijetí
nahá váha byla měřena váhou s přesností 10 g v době přijetí a sedm dní po přijetí
sedm dní po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ali Gholamrezaei, MD, MD,research comittee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASD-1213-9

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mléko bez laktózy

Předplatit