Wczesne podawanie mleka bez laktozy u dzieci z ostrą biegunką
3 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Isfahan University of Medical Sciences
Badanie reżimu żywieniowego w przypadku ostrej biegunki
Celem tego badania jest określenie, który schemat żywieniowy jest lepszy w przypadku ostrej biegunki pod względem wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biegunka jest nadal najważniejszą przyczyną umieralności i zachorowalności dzieci w krajach rozwijających się.
Oceniliśmy skuteczność wczesnego podania mleka bez laktozy w leczeniu ostrej biegunki u dzieci poniżej 2. roku życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z ostrą biegunką bez krwi (≤ 2 tyg.)
- łagodne do umiarkowanego odwodnienie
Kryteria wyłączenia:
- śluzowe krwawe stolce
- poważna choroba ogólnoustrojowa
- ciężkie niedożywienie (waga dla wieku <60% i waga dla wzrostu <70%)
- historia otrzymywania antybiotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: mleko bez laktozy
jest to rodzaj reżimu żywieniowego
|
mleko bez laktozy
Inne nazwy:
|
|
Inny: mleko konwencjonalne
jest to rodzaj reżimu żywieniowego
|
mleko z laktozą
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania biegunki
Ramy czasowe: w siedem dni po przyjęciu
|
Czas trwania biegunki odpowiadał czasowi od rejestracji do ustania biegunki, który zdefiniowano jako przejście ostatniego wodnistego lub luźnego stolca przed przejściem dwóch kolejnych uformowanych stolców lub braku stolca w okresie 24 godzin.
|
w siedem dni po przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w przybieraniu na wadze
Ramy czasowe: w siedem dni po przyjęciu
|
Masę ciała nagiego mierzono wagą z dokładnością do 10 g w chwili przyjęcia i 7 dni po przyjęciu
|
w siedem dni po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ali Gholamrezaei, MD, MD,research comittee
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASD-1213-9
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .