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Administration précoce de lait sans lactose chez les enfants présentant une diarrhée aiguë

3 janvier 2011 mis à jour par: Isfahan University of Medical Sciences

Étude du régime nutritionnel pour la diarrhée aiguë

Le but de cette étude est de déterminer quel régime nutritionnel est le meilleur pour la diarrhée aiguë dans les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La diarrhée reste la principale cause de mortalité et de morbidité chez les enfants des pays en développement. Nous avons évalué l'efficacité de l'administration précoce de lait sans lactose dans la prise en charge de la diarrhée aiguë chez les enfants de moins de deux ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. enfants souffrant de diarrhée aiguë non sanglante (≤ 2 semaines)
  2. déshydratation légère à modérée

Critère d'exclusion:

  1. selles sanglantes muqueuses
  2. maladie systémique majeure
  3. malnutrition sévère (Poids pour âge <60% et Poids pour taille <70%)
  4. antécédents d'antibiotiques reçus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: lait sans lactose
c'est une sorte de régime alimentaire
Complément alimentaire: lait sans lactose
un lait sans lactose
Autres noms:
  • rien
Autre: lait conventionnel
c'est une sorte de régime alimentaire
Complément alimentaire: lait conventionnel
un lait avec du lactose
Autres noms:
  • rien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de la diarrhée
Délai: à sept jours après l'admission
La durée de la diarrhée correspondait au temps écoulé entre l'inscription et l'arrêt de la diarrhée, défini comme le passage des dernières selles liquides ou molles avant le passage de deux selles formées consécutives ou aucune selle sur une période de 24 heures.
à sept jours après l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans la prise de poids
Délai: à sept jours après l'admission
le poids nu a été mesuré avec une balance avec une précision de 10 g au moment de l'admission et sept jours après l'admission
à sept jours après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isfahan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ali Gholamrezaei, MD, MD,research comittee

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2011

Première publication (Estimation)

4 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASD-1213-9

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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