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Administração precoce de leite sem lactose em crianças com diarreia aguda

3 de janeiro de 2011 atualizado por: Isfahan University of Medical Sciences

Estudo do Regime Nutricional para Diarréia Aguda

O objetivo deste estudo é determinar qual regime nutricional é melhor para diarreia aguda nos resultados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A diarreia ainda é a causa mais importante de mortalidade e morbidade em crianças dos países em desenvolvimento. Avaliamos a eficácia da administração precoce de leite sem lactose no manejo da diarreia aguda em crianças menores de dois anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. crianças com diarreia aguda não sanguinolenta (≤ 2 semanas)
  2. desidratação leve a moderada

Critério de exclusão:

  1. fezes mucosas com sangue
  2. doença sistêmica grave
  3. desnutrição grave (peso para idade <60% e peso para altura <70%)
  4. história de uso de antibióticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: leite sem lactose
é uma espécie de regime nutricional
um leite sem lactose
Outros nomes:
  • nenhuma coisa
Outro: leite convencional
é uma espécie de regime nutricional
um leite com lactose
Outros nomes:
  • nenhuma coisa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da diarreia
Prazo: aos sete dias após a admissão
A duração da diarreia correspondeu ao tempo desde a inscrição até a cessação da diarreia, que foi definida como a passagem das últimas fezes aquosas ou amolecidas antes da passagem de duas fezes formadas consecutivas ou ausência de fezes em um período de 24 horas.
aos sete dias após a admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças no ganho de peso
Prazo: aos sete dias após a admissão
peso nu foi medido com balança com precisão de 10 g no momento da admissão e sete dias após a admissão
aos sete dias após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ali Gholamrezaei, MD, MD,research comittee

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ASD-1213-9

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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