- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01269892
Administração precoce de leite sem lactose em crianças com diarreia aguda
3 de janeiro de 2011 atualizado por: Isfahan University of Medical Sciences
Estudo do Regime Nutricional para Diarréia Aguda
O objetivo deste estudo é determinar qual regime nutricional é melhor para diarreia aguda nos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diarreia ainda é a causa mais importante de mortalidade e morbidade em crianças dos países em desenvolvimento.
Avaliamos a eficácia da administração precoce de leite sem lactose no manejo da diarreia aguda em crianças menores de dois anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com diarreia aguda não sanguinolenta (≤ 2 semanas)
- desidratação leve a moderada
Critério de exclusão:
- fezes mucosas com sangue
- doença sistêmica grave
- desnutrição grave (peso para idade <60% e peso para altura <70%)
- história de uso de antibióticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: leite sem lactose
é uma espécie de regime nutricional
|
um leite sem lactose
Outros nomes:
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Outro: leite convencional
é uma espécie de regime nutricional
|
um leite com lactose
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da diarreia
Prazo: aos sete dias após a admissão
|
A duração da diarreia correspondeu ao tempo desde a inscrição até a cessação da diarreia, que foi definida como a passagem das últimas fezes aquosas ou amolecidas antes da passagem de duas fezes formadas consecutivas ou ausência de fezes em um período de 24 horas.
|
aos sete dias após a admissão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudanças no ganho de peso
Prazo: aos sete dias após a admissão
|
peso nu foi medido com balança com precisão de 10 g no momento da admissão e sete dias após a admissão
|
aos sete dias após a admissão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ali Gholamrezaei, MD, MD,research comittee
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASD-1213-9
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