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Somministrazione precoce di latte senza lattosio nei bambini che presentano diarrea acuta

3 gennaio 2011 aggiornato da: Isfahan University of Medical Sciences

Studio del regime nutrizionale per la diarrea acuta

Lo scopo di questo studio è determinare quale regime nutrizionale è migliore per la diarrea acuta nei risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diarrea è ancora la più importante causa di mortalità e morbilità nei bambini dei paesi in via di sviluppo. Abbiamo valutato l'efficacia della somministrazione precoce di latte senza lattosio nella gestione della diarrea acuta nei bambini al di sotto dei due anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. bambini con diarrea acuta non ematica (≤ 2 settimane)
  2. disidratazione da lieve a moderata

Criteri di esclusione:

  1. feci sanguinolente mucose
  2. grave malattia sistemica
  3. malnutrizione grave (peso per età <60% e peso per altezza <70%)
  4. storia di ricezione di antibiotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: latte senza lattosio
è una specie di regime nutrizionale
Integratore alimentare: latte senza lattosio
un latte senza lattosio
Altri nomi:
  • niente
Altro: latte convenzionale
è una specie di regime nutrizionale
Integratore alimentare: latte convenzionale
un latte con lattosio
Altri nomi:
  • niente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della diarrea
Lasso di tempo: a sette giorni dal ricovero
La durata della diarrea corrispondeva al tempo dall'arruolamento alla cessazione della diarrea, che è stata definita come il passaggio dell'ultima feci acquose o molli prima del passaggio di due feci consecutive formate o nessuna evacuazione in un periodo di 24 ore.
a sette giorni dal ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nell'aumento di peso
Lasso di tempo: a sette giorni dal ricovero
il peso nudo è stato misurato con una bilancia con una precisione di 10 g al momento del ricovero e sette giorni dopo il ricovero
a sette giorni dal ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ali Gholamrezaei, MD, MD,research comittee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASD-1213-9

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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