- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01269892
Раннее введение безлактозного молока детям с острой диареей
3 января 2011 г. обновлено: Isfahan University of Medical Sciences
Изучение режима питания при острой диарее
Целью данного исследования является определение того, какой режим питания лучше подходит для лечения острой диареи по исходам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диарея по-прежнему остается важнейшей причиной смертности и заболеваемости детей в развивающихся странах.
Мы оценили эффективность раннего введения безлактозного молока при лечении острой диареи у детей в возрасте до двух лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети с острой бескровной диареей (≤ 2 недель)
- легкое или умеренное обезвоживание
Критерий исключения:
- слизистый кровянистый стул
- серьезное системное заболевание
- тяжелое недоедание (вес для возраста <60% и вес для роста <70%)
- история приема антибиотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: молоко без лактозы
это своего рода режим питания
|
молоко без лактозы
Другие имена:
|
|
Другой: обычное молоко
это своего рода режим питания
|
молоко с лактозой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность диареи
Временное ограничение: через семь дней после поступления
|
Продолжительность диареи соответствовала времени от регистрации до прекращения диареи, которое определялось как прохождение последнего водянистого или жидкого стула перед прохождением двух последовательных сформированных каловых масс или отсутствием стула в течение 24-часового периода.
|
через семь дней после поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в наборе веса
Временное ограничение: через семь дней после поступления
|
Массу тела в обнаженном виде измеряли на весах с точностью до 10 г при поступлении и через 7 дней после поступления.
|
через семь дней после поступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Ali Gholamrezaei, MD, MD,research comittee
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASD-1213-9
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .