- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01269892
Tidig administrering av laktosfri mjölk hos barn med akut diarré
3 januari 2011 uppdaterad av: Isfahan University of Medical Sciences
Studie av näringsregimen för akut diarré
Syftet med denna studie är att avgöra vilken näringsregim som är bättre för akut diarré i utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diarré är fortfarande den viktigaste orsaken till dödlighet och sjuklighet hos barn i utvecklingsländerna.
Vi utvärderade effektiviteten av tidig administrering av laktosfri mjölk vid behandling av akut diarré hos barn under två år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 månader till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med akut icke-blodig diarré (≤ 2 veckor)
- mild till måttlig uttorkning
Exklusions kriterier:
- slemhinna blodig avföring
- allvarlig systemisk sjukdom
- allvarlig undernäring (vikt för ålder <60 % och vikt för längd <70 %)
- historia av antibiotikamottagning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: laktosfri mjölk
det är en sorts näringsregim
|
en mjölk utan laktos
Andra namn:
|
|
Övrig: konventionell mjölk
det är en sorts näringsregim
|
en mjölk med laktos
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
varaktigheten av diarré
Tidsram: sju dagar efter intagningen
|
Varaktigheten av diarrén motsvarade tiden från inskrivningen till att diarrén upphörde, vilket definierades som passagen av den sista vattniga eller lösa avföringen före passage av två på varandra följande bildade avföringar eller ingen avföring under en 24-timmarsperiod.
|
sju dagar efter intagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i viktökning
Tidsram: sju dagar efter intagningen
|
nakenvikten mättes med en våg med en noggrannhet på 10 g vid intagningstidpunkten och sju dagar efter intagning
|
sju dagar efter intagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Ali Gholamrezaei, MD, MD,research comittee
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
4 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASD-1213-9
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .