- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01283087
Spinal anestesi ved bruk av lidokain og sufentanil og (forbigående nevrologiske symptomer) TNS
23. november 2017 oppdatert av: Britt-Marie Berling, Vestre Viken Ringerike Sykehus
Spinalbedøvelse ved bruk av lidokain og sufentanil og TNS (=forbigående nevrologiske symptomer)
Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter som får spinalbedøvelse som inneholder lidokain og sufentanil får forbigående nevrologiske symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
168
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hønefoss, Norge, No 3501
- Ringerike Sykehus
-
Hønefoss, Norge, NO-3510
- Vestre Viken HF Ringerike Sykehus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som legges inn til operasjon ved lokalsykehus og hvor spinalbedøvelse er indisert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne over sytten år
Ekskluderingskriterier:
- pasient nekter spinal anestesi
- spinal anestesi er kontraindisert
- svangerskap
- pasienten er ute av stand til å gi samtykke
- diabetes
- nevrologiske lidelser
- kronisk smerte
- kronisk bruk av analgetika
- spinalbedøvelse innen fem dager før selve operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomer på forbigående nevrologiske symptomer
Tidsramme: 5 dager
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: halfdan Aas, MD, PhD, Vestre Viken HF
- Studiestol: halfdan Aas, MD, PhD, VestreViken HF
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
25. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 400229
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .