- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01283087
Spinalanästhesie mit Lidocain und Sufentanil und (vorübergehende neurologische Symptome) TNS
23. November 2017 aktualisiert von: Britt-Marie Berling, Vestre Viken Ringerike Sykehus
Spinalanästhesie mit Lidocain und Sufentanil und TNS (=vorübergehende neurologische Symptome)
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob Patienten, die eine Lidocain- und Sufentanil-haltige Spinalanästhesie erhalten, vorübergehende neurologische Symptome entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
168
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hønefoss, Norwegen, No 3501
- Ringerike Sykehus
-
Hønefoss, Norwegen, NO-3510
- Vestre Viken HF Ringerike Sykehus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die für einen chirurgischen Eingriff in ein örtliches Krankenhaus eingeliefert werden und bei denen eine Spinalanästhesie indiziert ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über siebzehn Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten lehnen Spinalanästhesie ab
- Spinalanästhesie ist kontraindiziert
- Schwangerschaft
- Der Patient ist nicht einwilligungsfähig
- Diabetes
- neurologische Störungen
- chronischer Schmerz
- chronischer Gebrauch von Analgetika
- Spinalanästhesie innerhalb von fünf Tagen vor der eigentlichen Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Symptome vorübergehender neurologischer Symptome
Zeitfenster: 5 Tage
|
5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: halfdan Aas, MD, PhD, Vestre Viken HF
- Studienstuhl: halfdan Aas, MD, PhD, VestreViken HF
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 400229
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