- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01283087
Anestesia espinal con lidocaína y sufentanilo y (síntomas neurológicos transitorios) TNS
23 de noviembre de 2017 actualizado por: Britt-Marie Berling, Vestre Viken Ringerike Sykehus
Anestesia espinal con lidocaína y sufentanilo y TNS (=síntomas neurológicos transitorios)
El propósito de este estudio es averiguar si los pacientes que reciben anestesia espinal que contiene lidocaína y sufentanilo presentan síntomas neurológicos transitorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
168
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hønefoss, Noruega, No 3501
- Ringerike Sykehus
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Hønefoss, Noruega, NO-3510
- Vestre Viken HF Ringerike Sykehus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que son sometidos a cirugía en un hospital local y donde está indicada la anestesia espinal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de diecisiete años
Criterio de exclusión:
- el paciente rechaza la anestesia espinal
- la anestesia espinal está contraindicada
- el embarazo
- el paciente es incapaz de dar su consentimiento
- diabetes
- desórdenes neurológicos
- dolor crónico
- uso crónico de analgésicos
- anestesia espinal dentro de los cinco días antes de la cirugía real
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Síntomas de síntomas neurológicos transitorios
Periodo de tiempo: 5 dias
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: halfdan Aas, MD, PhD, Vestre Viken HF
- Silla de estudio: halfdan Aas, MD, PhD, VestreViken HF
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 400229
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .