- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01283087
Spinale anesthesie met behulp van lidocaïne en sufentanil en (voorbijgaande neurologische symptomen) TNS
23 november 2017 bijgewerkt door: Britt-Marie Berling, Vestre Viken Ringerike Sykehus
Spinale anesthesie met behulp van lidocaïne en sufentanil en TNS (=voorbijgaande neurologische symptomen)
Het doel van deze studie is na te gaan of patiënten die spinale anesthesie met lidocaïne en sufentanil krijgen, voorbijgaande neurologische symptomen krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
168
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hønefoss, Noorwegen, No 3501
- Ringerike Sykehus
-
Hønefoss, Noorwegen, NO-3510
- Vestre Viken HF Ringerike Sykehus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die worden aangeboden voor een operatie in een plaatselijk ziekenhuis en waarbij spinale anesthesie is geïndiceerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen ouder dan zeventien jaar
Uitsluitingscriteria:
- patiënt weigert spinale anesthesie
- spinale anesthesie is gecontra-indiceerd
- zwangerschap
- patiënt niet in staat is om toestemming te geven
- suikerziekte
- neurologische aandoeningen
- chronische pijn
- chronisch gebruik van analgetica
- spinale anesthesie binnen vijf dagen voor de eigenlijke operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptomen van voorbijgaande neurologische symptomen
Tijdsspanne: 5 dagen
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: halfdan Aas, MD, PhD, Vestre Viken HF
- Studie stoel: halfdan Aas, MD, PhD, VestreViken HF
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 400229
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .