- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01326364
Prognostisk verdi av baseline computertomografi (CT) perfusjonsparametre for bukspyttkjertelkreft for pasienter som gjennomgår stereootaktisk strålebehandling eller kirurgisk reseksjon
30. juni 2016 oppdatert av: Stanford University
Prognostisk verdi av baseline CT-perfusjonsparametre for bukspyttkjertelkreft for pasienter som gjennomgår stereootaktisk strålebehandling eller kirurgisk reseksjon
Hensikten med denne studien er for det første å bestemme om baseline-perfusjonskarakteristika for bukspyttkjertelkreft, som karakterisert ved CT-perfusjonsstudier, kan forutsi tumorrespons på behandling med stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT).
Det andre målet med denne studien er å bestemme om baseline-perfusjonskarakteristika hos de pasientene med resektabel kreft i bukspyttkjertelen korrelerer med immunhistologiske markører for angiogenese som mikrokar-tetthet og vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF) uttrykk.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
adenokarsinom i bukspyttkjertelen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mistenkt og/eller biopsipåvist adenokarsinom i bukspyttkjertelen, og
- henvisning til radiologi for pre-treatment baseline pancreatic protocol CT.
Ekskluderingskriterier:
1) er absolutte kontraindikasjoner for intravenøs jodert kontrast eller CT-skanning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Histologiske markører for tumorangiogenese (mikrokartetthet, EGF/VEGF-ekspresjonsnivå)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Tumorrespons på behandling hos SBRT-pasienter, basert på WHO-kriterier (ingen endring/progressiv sykdom vs. delvis/fullstendig respons)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aya Kamaya, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PANC0009
- SU-03182010-5282 (Annen identifikator: Stanford University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .