- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01326364
Wartość prognostyczna podstawowych parametrów perfuzji tomografii komputerowej (TK) raka trzustki u pacjentów poddawanych stereotaktycznej radioterapii ciała lub resekcji chirurgicznej
30 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Stanford University
Wartość prognostyczna wyjściowych parametrów perfuzji CT w raku trzustki u pacjentów poddawanych stereotaktycznej radioterapii ciała lub resekcji chirurgicznej
Celem tego badania jest po pierwsze ustalenie, czy wyjściowa charakterystyka perfuzji raka trzustki, scharakteryzowana w badaniach perfuzji CT, może przewidzieć odpowiedź guza na leczenie stereotaktyczną radioterapią ciała (SBRT).
Drugim celem tego badania jest ustalenie, czy wyjściowa charakterystyka perfuzji u pacjentów z resekcyjnym rakiem trzustki koreluje z immunohistologicznymi markerami angiogenezy, takimi jak gęstość mikronaczyń i ekspresja czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
gruczolakorak trzustki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podejrzewany i/lub potwierdzony biopsją gruczolakorak trzustki, oraz
- skierowanie do poradni radiologii w celu wstępnego leczenia podstawowego protokołu TK trzustki.
Kryteria wyłączenia:
1) są bezwzględnymi przeciwwskazaniami do dożylnego podania kontrastu jodowego lub tomografii komputerowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Markery histologiczne angiogenezy guza (gęstość mikronaczyń, poziom ekspresji EGF/VEGF)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Odpowiedź guza na leczenie u pacjentów z SBRT na podstawie kryteriów WHO (brak zmian/postępowanie choroby vs. odpowiedź częściowa/całkowita)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aya Kamaya, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PANC0009
- SU-03182010-5282 (Inny identyfikator: Stanford University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .