- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01326364
Prognostischer Wert der Perfusionsparameter der Computertomographie (CT) bei Bauchspeicheldrüsenkrebs bei Patienten, die sich einer stereotaktischen Körperbestrahlung oder einer chirurgischen Resektion unterziehen
30. Juni 2016 aktualisiert von: Stanford University
Prognostischer Wert der Ausgangs-CT-Perfusionsparameter von Bauchspeicheldrüsenkrebs für Patienten, die sich einer stereotaktischen Körperbestrahlung oder einer chirurgischen Resektion unterziehen
Der Zweck dieser Studie besteht zunächst darin, festzustellen, ob die grundlegenden Perfusionseigenschaften von Bauchspeicheldrüsenkrebs, wie sie durch CT-Perfusionsstudien charakterisiert werden, das Ansprechen des Tumors auf die Behandlung durch stereotaktische Körperstrahlentherapie (SBRT) vorhersagen können.
Das zweite Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Grundperfusionseigenschaften bei Patienten mit resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs mit immunhistologischen Markern der Angiogenese wie der Mikrogefäßdichte und der Expression des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) korrelieren.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vermutetes und/oder durch Biopsie nachgewiesenes Pankreas-Adenokarzinom und
- Überweisung an die Radiologie für eine vor der Behandlung durchgeführte Baseline-CT der Bauchspeicheldrüse.
Ausschlusskriterien:
1) sind absolute Kontraindikationen für eine intravenöse jodhaltige Kontrastmittelgabe oder eine CT-Untersuchung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Histologische Marker der Tumorangiogenese (Mikrogefäßdichte, EGF/VEGF-Expressionsniveau)
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
|
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Ansprechen des Tumors auf die Behandlung bei SBRT-Patienten, basierend auf WHO-Kriterien (keine Veränderung/progressive Erkrankung vs. teilweises/vollständiges Ansprechen)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aya Kamaya, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PANC0009
- SU-03182010-5282 (Andere Kennung: Stanford University)
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