- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01326364
Valore prognostico dei parametri di perfusione della tomografia computerizzata (TC) al basale del carcinoma pancreatico per i pazienti sottoposti a radioterapia corporea stereotassica o resezione chirurgica
30 giugno 2016 aggiornato da: Stanford University
Valore prognostico dei parametri di perfusione TC al basale del carcinoma pancreatico per i pazienti sottoposti a radioterapia corporea stereotassica o resezione chirurgica
Lo scopo di questo studio è innanzitutto determinare se le caratteristiche di perfusione basale del carcinoma pancreatico, come caratterizzate dagli studi di perfusione TC, possono prevedere la risposta del tumore al trattamento mediante radioterapia corporea stereotassica (SBRT).
Il secondo obiettivo di questo studio è determinare se le caratteristiche di perfusione basale in quei pazienti con carcinoma pancreatico resecabile correlano con marcatori immunoistologici dell'angiogenesi come la densità dei microvasi e l'espressione del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
adenocarcinoma pancreatico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adenocarcinoma pancreatico sospetto e/o confermato da biopsia, e
- invio a Radiologia per protocollo TC pancreatico basale pre-trattamento.
Criteri di esclusione:
1) sono controindicazioni assolute alla somministrazione endovenosa di contrasto iodato o alla TC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Marcatori istologici dell'angiogenesi tumorale (densità dei microvasi, livello di espressione di EGF/VEGF)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
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Risposta del tumore al trattamento nei pazienti SBRT, sulla base dei criteri dell'OMS (Nessun cambiamento/Malattia progressiva vs. Risposta parziale/completa)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aya Kamaya, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PANC0009
- SU-03182010-5282 (Altro identificatore: Stanford University)
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