- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01375283
Sensorisk kartlegging etter videoassistert thoraxkirurgi
4. januar 2012 oppdatert av: Kim Wildgaard, Rigshospitalet, Denmark
Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie om endringer i sensorisk kartlegging.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Section for Surgical Pathophysiology 4074
-
Ta kontakt med:
- Kim Wildgaard
- Telefonnummer: 35454236
-
Hovedetterforsker:
- Kim Wildgaard, MD
-
Underetterforsker:
- Thomas Ringsted, Research nurse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår videoassistert thoraxkirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder < 18 år
- Elektiv lungekreftkirurgi (VATS)
Ekskluderingskriterier:
- forstår ikke dansk
- kognitiv reduksjon
- bilateral prosedyre planlagt
- tidligere thoraxoperasjoner
- gravid eller ammende
- kjent nervepåvirkning fra annen årsak
- alkohol/rusmisbruk
- manglende evne til å samarbeide til smerteskåring/sensorisk undersøkelse
- > 5 mg metylprednisolon/dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
lungekreftkirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal (cm2)
Tidsramme: 3 måneder
|
Størrelsen på sensorisk dysfunksjon
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 3 måneder
|
smerteintensitet / numerisk vurderingsskala)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Henrik Kehlet, MD, Section for Surgical Pathophysiology
- Studiestol: Mads Werner, MD,, Multidisciplinary Pain Center
- Hovedetterforsker: Kim Wildgaard, Section for Surgical Pathophysiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H4-2010-118#2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .