- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01375283
Mapowanie sensoryczne po operacji klatki piersiowej wspomaganej wideo
4 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Kim Wildgaard, Rigshospitalet, Denmark
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe dotyczące zmian w mapowaniu sensorycznym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Section for Surgical Pathophysiology 4074
-
Kontakt:
- Kim Wildgaard
- Numer telefonu: 35454236
-
Główny śledczy:
- Kim Wildgaard, MD
-
Pod-śledczy:
- Thomas Ringsted, Research nurse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zabiegom torakochirurgicznym wspomaganym wideo
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek < 18 lat
- Planowa operacja raka płuca (VATS)
Kryteria wyłączenia:
- nie rozumie języka duńskiego
- redukcja poznawcza
- planowana procedura dwustronna
- poprzednia operacja klatki piersiowej
- ciężarna lub karmiąca
- znane uszkodzenie nerwów z innej przyczyny
- nadużywanie alkoholu/substancji
- niezdolność do współpracy przy ocenie bólu/badaniu sensorycznym
- > 5 mg metyloprednizolonu/dobę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
operacja raka płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powierzchnia (cm2)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wielkość dysfunkcji sensorycznej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
intensywność bólu/liczbowa skala ocen)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Henrik Kehlet, MD, Section for Surgical Pathophysiology
- Krzesło do nauki: Mads Werner, MD,, Multidisciplinary Pain Center
- Główny śledczy: Kim Wildgaard, Section for Surgical Pathophysiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H4-2010-118#2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .