- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01375283
Cartographie sensorielle après chirurgie thoracique vidéo-assistée
4 janvier 2012 mis à jour par: Kim Wildgaard, Rigshospitalet, Denmark
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective sur les modifications de la cartographie sensorielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kim Wildgaard, MD
- Numéro de téléphone: +45 3545 3246
- E-mail: wildgaard@thoracotomy.eu
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- Section for Surgical Pathophysiology 4074
-
Contact:
- Kim Wildgaard
- Numéro de téléphone: 35454236
-
Chercheur principal:
- Kim Wildgaard, MD
-
Sous-enquêteur:
- Thomas Ringsted, Research nurse
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie thoracique vidéo-assistée
La description
Critère d'intégration:
- Âge < 18 ans
- Chirurgie élective du cancer du poumon (VATS)
Critère d'exclusion:
- ne comprend pas le danois
- réduction cognitive
- procédure bilatérale prévue
- chirurgie thoracique antérieure
- enceinte ou allaitante
- affection nerveuse connue d'une autre cause
- abus d'alcool/de substances
- incapacité à coopérer à la notation de la douleur/à l'examen sensoriel
- > 5 mg de méthylprednisolone/jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
chirurgie du cancer du poumon
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Superficie (cm2)
Délai: 3 mois
|
Taille du dysfonctionnement sensoriel
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur
Délai: 3 mois
|
intensité de la douleur/échelle d'évaluation numérique)
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Henrik Kehlet, MD, Section for Surgical Pathophysiology
- Chaise d'étude: Mads Werner, MD,, Multidisciplinary Pain Center
- Chercheur principal: Kim Wildgaard, Section for Surgical Pathophysiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2011
Première publication (Estimation)
17 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H4-2010-118#2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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