- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01375283
Sensorisk kartläggning efter videoassisterad thoraxkirurgi
4 januari 2012 uppdaterad av: Kim Wildgaard, Rigshospitalet, Denmark
Detta är en prospektiv observationskohortstudie om förändringar i sensorisk kartläggning.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekrytering
- Section for Surgical Pathophysiology 4074
-
Kontakt:
- Kim Wildgaard
- Telefonnummer: 35454236
-
Huvudutredare:
- Kim Wildgaard, MD
-
Underutredare:
- Thomas Ringsted, Research nurse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår videoassisterad thoraxkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder < 18 år
- Elektiv lungcancerkirurgi (VATS)
Exklusions kriterier:
- förstår inte danska
- kognitiv minskning
- planerat bilateralt förfarande
- tidigare bröstkirurgi
- gravid eller ammar
- känd nervpåverkan av annan orsak
- alkohol/missbruk
- oförmåga att samarbeta till smärtpoäng/sensorisk undersökning
- > 5 mg metylprednisolon/dag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
lungcancerkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yta (cm2)
Tidsram: 3 månader
|
Storleken på sensorisk dysfunktion
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 3 månader
|
smärtintensitet/numerisk betygsskala)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Henrik Kehlet, MD, Section for Surgical Pathophysiology
- Studiestol: Mads Werner, MD,, Multidisciplinary Pain Center
- Huvudutredare: Kim Wildgaard, Section for Surgical Pathophysiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H4-2010-118#2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .