- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01375283
Sensorische Kartierung nach videoassistierter Thoraxchirurgie
4. Januar 2012 aktualisiert von: Kim Wildgaard, Rigshospitalet, Denmark
Dies ist eine prospektive beobachtende Kohortenstudie zu Veränderungen in der sensorischen Kartierung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- Section for Surgical Pathophysiology 4074
-
Kontakt:
- Kim Wildgaard
- Telefonnummer: 35454236
-
Hauptermittler:
- Kim Wildgaard, MD
-
Unterermittler:
- Thomas Ringsted, Research nurse
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer videoassistierten Thoraxchirurgie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
- Wahlweise Lungenkrebsoperation (Mehrwertsteuer)
Ausschlusskriterien:
- versteht kein Dänisch
- kognitive Reduktion
- bilaterales Verfahren geplant
- frühere Thoraxoperationen
- schwanger oder stillend
- bekannte Nervenerkrankung aus anderer Ursache
- Alkohol-/Drogenmissbrauch
- Unfähigkeit, bei der Schmerzbewertung/sensorischen Untersuchung mitzuarbeiten
- > 5 mg Methylprednisolon/Tag
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Lungenkrebsoperation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fläche (cm2)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ausmaß der sensorischen Dysfunktion
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz
Zeitfenster: 3 Monate
|
Schmerzintensität/numerische Bewertungsskala)
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Henrik Kehlet, MD, Section for Surgical Pathophysiology
- Studienstuhl: Mads Werner, MD,, Multidisciplinary Pain Center
- Hauptermittler: Kim Wildgaard, Section for Surgical Pathophysiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H4-2010-118#2
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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