- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01375283
Sensorische mapping na video-geassisteerde thoracale chirurgie
4 januari 2012 bijgewerkt door: Kim Wildgaard, Rigshospitalet, Denmark
Dit is een prospectieve observationele cohortstudie naar veranderingen in sensorische mapping.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- Section for Surgical Pathophysiology 4074
-
Contact:
- Kim Wildgaard
- Telefoonnummer: 35454236
-
Hoofdonderzoeker:
- Kim Wildgaard, MD
-
Onderonderzoeker:
- Thomas Ringsted, Research nurse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die video-geassisteerde thoracale chirurgie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Electieve longkankerchirurgie (BTW)
Uitsluitingscriteria:
- verstaat geen Deens
- cognitieve reductie
- bilaterale procedure gepland
- eerdere borstoperatie
- zwanger of borstvoeding geven
- bekende zenuwaandoening door een andere oorzaak
- alcohol-/drugsmisbruik
- onvermogen om mee te werken aan pijnscore/sensorisch onderzoek
- > 5 mg methylprednisolon/dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
longkanker operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied (cm2)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Grootte van sensorische disfunctie
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
pijnintensiteit/numerieke beoordelingsschaal)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Henrik Kehlet, MD, Section for Surgical Pathophysiology
- Studie stoel: Mads Werner, MD,, Multidisciplinary Pain Center
- Hoofdonderzoeker: Kim Wildgaard, Section for Surgical Pathophysiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H4-2010-118#2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .