- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01375283
Mapeo sensorial después de una cirugía torácica asistida por video
4 de enero de 2012 actualizado por: Kim Wildgaard, Rigshospitalet, Denmark
Este es un estudio prospectivo observacional de cohortes sobre cambios en el mapeo sensorial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kim Wildgaard, MD
- Número de teléfono: +45 3545 3246
- Correo electrónico: wildgaard@thoracotomy.eu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Section for Surgical Pathophysiology 4074
-
Contacto:
- Kim Wildgaard
- Número de teléfono: 35454236
-
Investigador principal:
- Kim Wildgaard, MD
-
Sub-Investigador:
- Thomas Ringsted, Research nurse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía torácica asistida por video
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad < 18 años
- Cirugía electiva de cáncer de pulmón (VATS)
Criterio de exclusión:
- no entiende danés
- reducción cognitiva
- procedimiento bilateral previsto
- cirugía torácica previa
- embarazada o amamantando
- afección nerviosa conocida por otra causa
- abuso de alcohol/sustancias
- incapacidad para cooperar con la puntuación del dolor/examen sensorial
- > 5 mg de metilprednisolona/día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
cirugía de cáncer de pulmón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área (cm2)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Tamaño de la disfunción sensorial
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
|
intensidad del dolor/escala de calificación numérica)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Henrik Kehlet, MD, Section for Surgical Pathophysiology
- Silla de estudio: Mads Werner, MD,, Multidisciplinary Pain Center
- Investigador principal: Kim Wildgaard, Section for Surgical Pathophysiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H4-2010-118#2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .