En studie for å evaluere og sammenligne injeksjoner av autologe hud- og epidermale celler i den skallende hodebunnen til forsøkspersoner med hårtap (CA-0004512)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige frivillige 18 til 65 år, inkludert
• Hårtap forenlig med ≥ Grade III-Vertex, IV, VA, V og VI, basert på Norwood-Hamilton Scale forutsatt at det er brodannelse av hår i den fremre kanten av toppunktsirkelen.
• Har ingen klinisk signifikant sykdom eller unormale laboratorieresultater tatt ved screeningbesøket.
• Godta å avstå fra bruk av hårvekst som påvirker oral eller lokal medisin, inkludert reseptfrie og urtemedisiner, finasterid eller dutasterid i løpet av denne studien (annet enn minoxidil som kreves i denne studien).

Ekskluderingskriterier:

• Kjent følsomhet overfor DMEM/F-12 eller en hvilken som helst komponent i studiematerialet.
• Kjent overfølsomhet overfor klindamycinhydroklorid, amfotericin B eller streptomycinsulfat.
• Forsøkspersoner som har brukt oral eller aktuell medisin, inkludert reseptfrie og urtemedisiner for behandling av hårtap innen 6 måneder etter studiescreening, eller finasterid eller dutasterid innen 12 måneder etter studiescreening (med unntak av minoxidil).
• En historie med narkotika- eller alkoholmisbruk innen 1 år etter studieregistrering.
• Klinisk signifikant medisinsk eller psykiatrisk sykdom for tiden eller innen 30 dager etter studiescreening som bestemt av etterforskeren.
• Eventuelle klinisk signifikante unormale laboratorieparametre.
• Et positivt resultat ved screening for humant immunsviktvirus (HIV 1 eller 2), hepatitt B eller C, HTLV I/II.
• Dermatologisk tilstand i donasjons- eller behandlingsområde.
• Tidligere operasjon i behandlings- og/eller studieområdene.
• Utilstrekkelig hår eller arrdannelse i donorområdet som kan påvirke celleveksten.
• Enhver sykdom eller tilstand (medisinsk eller kirurgisk) som, etter etterforskerens mening, kan kompromittere funksjonen av hematologisk, kardiovaskulær, lunge-, nyre-, gastrointestinal, hepatisk eller sentralnervesystem; eller enhver tilstand som vil sette forsøkspersonen i økt risiko.
• Overfølsomhet overfor minoxidil eller ingrediensene i den aktuelle løsningen eller skumformuleringene.