En undersøgelse til at evaluere og sammenligne injektioner af autologe hud- og epidermale celler i den skaldede hovedbund hos forsøgspersoner med hårtab (CA-0004512)

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige frivillige 18 til 65 år, inklusive
• Hårtab i overensstemmelse med ≥ Grade III-Vertex, IV, VA, V og VI, baseret på Norwood-Hamilton-skalaen, forudsat at der er brodannelse af hår i den forreste kant af vertexcirklen.
• Har ingen klinisk signifikant sygdom eller unormale laboratorieresultater taget ved screeningsbesøget.
• Accepter at afstå fra brug af enhver hårvækst, der påvirker oral eller topisk medicin, inklusive håndkøbs- og naturlægemidler, finasterid eller dutasterid i løbet af denne undersøgelse (bortset fra minoxidil som krævet i denne undersøgelse).

Ekskluderingskriterier:

• Kendt følsomhed over for DMEM/F-12 eller enhver komponent i studiematerialet.
• Kendt overfølsomhed over for clindamycinhydrochlorid, amphotericin B eller streptomycinsulfat.
• Forsøgspersoner, der har brugt oral eller topisk medicin, inklusive håndkøbsmedicin og naturlægemidler til behandling af hårtab inden for 6 måneder efter undersøgelsesscreening, eller finasterid eller dutasterid inden for 12 måneder efter undersøgelsesscreening (med undtagelse af minoxidil).
• En historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for 1 år efter tilmelding til studiet.
• Klinisk signifikant medicinsk eller psykiatrisk sygdom i øjeblikket eller inden for 30 dage efter undersøgelsesscreening som bestemt af investigator.
• Alle klinisk signifikante unormale laboratorieparametre.
• Et positivt resultat ved screening for humant immundefektvirus (HIV 1 eller 2), Hepatitis B eller C, HTLV I/II.
• Dermatologisk tilstand i donations- eller behandlingsområde.
• Forudgående operation i behandlings- og/eller undersøgelsesområderne.
• Utilstrækkeligt hår eller ardannelse i donorområdet, der kan påvirke cellevækst.
• Enhver sygdom eller tilstand (medicinsk eller kirurgisk), der efter investigatorens mening kan kompromittere hæmatologisk, kardiovaskulær, lunge-, nyre-, gastrointestinal, hepatisk eller centralnervesystemfunktion; eller enhver tilstand, der ville sætte emnet i øget risiko.
• Overfølsomhed over for minoxidil eller ingredienserne i den topiske opløsning eller skumformuleringer.