- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01509326
Kiropraktikk og akupressur mot hodepine
10. januar 2012 oppdatert av: Howard Vernon, Canadian Memorial Chiropractic College
En randomisert klinisk studie av kiropraktisk behandling for hodepine med og uten akupressurenhet
Denne studien skal undersøke effekten av kiropraktisk behandling med og uten bruk av akupressurpute for cervikal hodepine.
Emnene vil bli tilfeldig fordelt på grupper med og uten pute og følges i fem uker.
Det primære utfallsmålet vil være hodepinefrekvens.
Etterforskerne spår at gruppen som bruker puten på daglig basis vil vise betydelig større reduksjon i hodepinefrekvens over et 5-ukers intervall.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2H 3J1
- Rekruttering
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
Ta kontakt med:
- Mark Fillery, BA
- Telefonnummer: 267 416-482-2340
- E-post: mfillery@cmcc.ca
-
Hovedetterforsker:
- Howard Vernon, DC, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hanner og hunner
- alderen 21-60
- tilbakevendende hodepine
- sub-occipital ømhet
- minimum 4 hodepine per måned
Ekskluderingskriterier:
- migrene med aura
- sinus hodepine
- annen organisk patologi
- eventuelle kontraindikasjoner for cervikal manipulasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kiropraktikk
spinal manipulasjon, mobilisering, massasje, råd, øvelser
|
12 økter over 4 uker
|
|
Eksperimentell: Kiropraktikk PLUS pute
spinal manipulasjon, mobilisering, massasje, råd, øvelser, pute
|
Daglig bruk av akupressurpute
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepinefrekvens fra en hodepinedagbok
Tidsramme: endring fra baseline i hodepinefrekvens ved 5 uker
|
Daglig hodepinedagbok
|
endring fra baseline i hodepinefrekvens ved 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepine funksjonshemming
Tidsramme: baseline/slutt av behandlingen (5 uker)
|
Hodepine funksjonshemming Index
|
baseline/slutt av behandlingen (5 uker)
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: slutt på behandlingen (5 uker)
|
Liten skala for vurdering av tilfredshet med behandlingen
|
slutt på behandlingen (5 uker)
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: opptil fem uker
|
smerte, stivhet, svimmelhet
|
opptil fem uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 112049
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .