- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01509326
Quiropráctica y acupresión para dolores de cabeza
10 de enero de 2012 actualizado por: Howard Vernon, Canadian Memorial Chiropractic College
Un ensayo clínico aleatorizado de atención quiropráctica para dolores de cabeza con y sin un dispositivo de acupresión
Este estudio investigará el efecto del tratamiento quiropráctico con y sin el uso de una almohada de acupresión para los dolores de cabeza cervicales.
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a grupos con y sin almohada y serán seguidos durante cinco semanas.
La medida de resultado primaria será la frecuencia del dolor de cabeza.
Los investigadores predicen que el grupo que usa la almohada diariamente demostrará una disminución significativamente mayor en la frecuencia del dolor de cabeza durante un intervalo de 5 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M2H 3J1
- Reclutamiento
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
Contacto:
- Mark Fillery, BA
- Número de teléfono: 267 416-482-2340
- Correo electrónico: mfillery@cmcc.ca
-
Investigador principal:
- Howard Vernon, DC, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculinos y femeninos
- edades 21-60
- dolores de cabeza recurrentes
- sensibilidad suboccipital
- un mínimo de 4 dolores de cabeza por mes
Criterio de exclusión:
- migraña con aura
- dolor de cabeza por sinusitis
- cualquier otra patología orgánica
- cualquier contraindicación para la manipulación cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Quiropráctica
manipulación espinal, movilización, masajes, consejos, ejercicios
|
12 sesiones durante 4 semanas
|
|
Experimental: Almohada quiropráctica PLUS
manipulación espinal, movilización, masaje, consejos, ejercicios, almohada
|
Uso diario de una almohada de acupresión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia del dolor de cabeza de un diario de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la frecuencia del dolor de cabeza a las 5 semanas
|
Diario diario del dolor de cabeza
|
cambio desde el inicio en la frecuencia del dolor de cabeza a las 5 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Discapacidad por dolor de cabeza
Periodo de tiempo: línea de base / final del tratamiento (5 semanas)
|
Índice de discapacidad por cefalea
|
línea de base / final del tratamiento (5 semanas)
|
|
Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: fin del tratamiento (5 semanas)
|
Pequeña escala para calificar la satisfacción con el tratamiento
|
fin del tratamiento (5 semanas)
|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta cinco semanas
|
dolor, rigidez, mareos
|
hasta cinco semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Trastornos de migraña
- Dolor de cabeza
- Dolor de cabeza tipo tensión
- Dolor de cabeza postraumático
Otros números de identificación del estudio
- 112049
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .