- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01509326
Chiropractie en acupressuur voor hoofdpijn
10 januari 2012 bijgewerkt door: Howard Vernon, Canadian Memorial Chiropractic College
Een gerandomiseerde klinische studie van chiropractische zorg voor hoofdpijn met en zonder acupressuurapparaat
Deze studie zal het effect onderzoeken van chiropractische behandeling met en zonder het gebruik van een acupressuurkussen voor cervicale hoofdpijn.
Proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan groepen met en zonder kussen en worden gedurende vijf weken gevolgd.
De primaire uitkomstmaat is de hoofdpijnfrequentie.
De onderzoekers voorspellen dat de groep die het kussen dagelijks gebruikt, een significant grotere afname van de hoofdpijnfrequentie zal vertonen over een interval van 5 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2H 3J1
- Werving
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
Contact:
- Mark Fillery, BA
- Telefoonnummer: 267 416-482-2340
- E-mail: mfillery@cmcc.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard Vernon, DC, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen
- leeftijden 21-60
- terugkerende hoofdpijn
- sub-occipitale tederheid
- minimaal 4 hoofdpijn per maand
Uitsluitingscriteria:
- migraine met aura
- sinushoofdpijn
- elke andere organische pathologie
- eventuele contra-indicaties voor cervicale manipulatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Chiropractie
spinale manipulatie, mobilisatie, massage, advies, oefeningen
|
12 sessies gedurende 4 weken
|
|
Experimenteel: Chiropractie PLUS kussen
spinale manipulatie, mobilisatie, massage, advies, oefeningen, kussen
|
Dagelijks gebruik van een acupressuurkussen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijnfrequentie uit een hoofdpijndagboek
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in hoofdpijnfrequentie na 5 weken
|
Dagelijks hoofdpijndagboek
|
verandering ten opzichte van baseline in hoofdpijnfrequentie na 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn handicap
Tijdsspanne: basislijn / einde van de behandeling (5 weken)
|
Hoofdpijn invaliditeitsindex
|
basislijn / einde van de behandeling (5 weken)
|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: einde behandeling (5 weken)
|
Kleinschalig voor het beoordelen van tevredenheid met de behandeling
|
einde behandeling (5 weken)
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: tot vijf weken
|
pijn, stijfheid, duizeligheid
|
tot vijf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 112049
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .